Nächsten Schritt der Digitalisierung gehen

„Eine ganz neue Welt der Kommunikation“ werde aber ab 2022 möglich, wenn mit strukturierten Daten gearbeitet würde, verspricht Klose. Dies biete für die Forschung die Möglichkeit Künstliche Intelligenz und Big Data anzuwenden. Zielbild sei eine patient:innenzentrierte, forschungskompatible Patientenakte, die durch den Anschluss weiterer Angebote, wie z.B. DIGAs zur Drehscheibe werde. Noch sei jedoch viel Überzeugungsarbeit notwendig, damit die Daten aus der Praxis tatsächlich in die ePA und aus anderen Anwendungen zu den Leistungserbringenden kommen. Zum einen sei die ePA freiwillig und zum anderen hätten die Patient:innen die Entscheidungsgewalt, für wen sie welche Informationen freigeben.

Nebeneinanderstehende Dokumente vernetzen

Dass zukünftig mehrere Dokumentationen nebeneinanderstehen werden, erscheint für Erik Bodendieck klar. Daran werde man sich gewöhnen. Die ePA sei eine patient:innengeführte Akte mit Zugriffsrechten und Behandelnde wüssten nicht, ob sie alle verfügbaren Informationen einsehen könnten. In der dritten oder vierten Ausbaustufe der Vernetzung werde aber vermutlich ein Dokumentenaustausch zwischen den Leistungserbringenden erfolgen, Kommunikation untereinander stattfinden und Patient:innen Daten verwalten können.

„Digitale Anwendungen greifen maßgeblich in Arbeitsabläufe und Strukturen sowie in das Arzt-Patienten-Verhältnis und damit in unsere Gesellschaft ein. Dabei handelt es sich immer um Entwicklungen, welche niemals von der ersten Minute an perfekt funktionieren, sondern die sich weiterentwickeln oder „lernen“. Dazu bedarf es Geduld, Verständnis und Umdenken.“ – Erik Bodendiek

Fördermittel kitten die Schlucht zwischen den Sektoren

Durch die Förderung des KHZG sei es nur noch ein Spalt zwischen ambulanter und stationärer Versorgung und keine Schlucht mehr, urteilt Blum. Noch seien vielfach die Patient:innen Treiber der Kommunikation und agierten als Kommunikationsbrücke. Deshalb gelte es vorhandene Medienbrüche in der intersektoralen Vernetzung unter zwingender Verbesserung der IT-Sicherheit zu beheben. Nach 2024 sei das KHZG dann weiterzuentwickeln und zu modifizieren, um auf geschaffene digitale Strukturen aufbauen zu können, so Blum.

In den Augen von Prof. Dr. Claudia Wöhler existiert der Graben zwischen den Sektoren weitgehend unverändert. Ihr sei es ein Rätsel, wieso Deutschland bei der Digitalisierung im internationalen Vergleich so viel Nachholbedarf habe.

Guter Impuls für intersektorale Vernetzung

Jahrelang seien die Länder ihrer Investitionspflicht nicht nachgekommen, sodass Krankenhäuser nicht die notwendigen Kapazitäten hatten, um Know-how im Bereich Digitalisierung aufzubauen. Nun müsse mithilfe des KHZG die Basis geschaffen und die Aufbau- sowie Ablauforganisation innerhalb der Krankenhäuser verbessert werden, fordert Wöhler. „Die Digitalisierung ist als Fundament für eine reibungslose Versorgung der Menschen zu sehen“, konstatiert sie. Digitalisierung könne Effizienz und Effektivität steigern sowie als Katalysator für eine sektorenübergreifende Versorgung fungieren. Das KHZG liefere hier einen guten Impuls.

„Die Investition in Digitalisierung ist ein notwendiger Schritt, um die Verzahnung von ambulanter und stationärer Versorgung voranzutreiben. Eine bedarfsorientierte und zielgerichtete Förderung ist dabei zwingend erforderlich.“ – Prof. Dr. Claudia Wöhler

Eine Förderung nach dem Gießkannenprinzip dürfe es aber nicht geben. Vielmehr müsse es eine patient:innen- und bedarfsorientierte Krankenhausplanung geben, mit einer gezielten Förderung weiterführender Digitalisierungsmaßnahmen. Auch einige Zuschauer:innen schreiben dem KHZG Chancen in Bezug auf eine bessere Verzahnung beider Sektoren zu, darunter eine erhöhte Patient:innensicherheit, weniger Doppeluntersuchungen und eine insgesamt effizientere Versorgung. Andere Zuschauer:innen assoziieren mit dem KHZG hingegen nur geringe oder keine positiven Impulse in Bezug auf die sektorenübergreifende Versorgung. Die Ergebnisse sind in der nachfolgenden Wordcloud dargestellt.

Nachbesserungen für höhere Versorgungsqualität

Eine echte Öffnung für ambulante Leistungen in Krankenhäusern mit Klärung der ambulanten klinischen Vergütung fordert Blum. Zudem wies er darauf hin, dass die ePA in der jetzigen Version keine sichere Kommunikation zwischen Ärzt:innen zulasse, da die Patientin oder der Patient entsprechend seinem Wunsch ärztliche Befunde entfernen könne. Die von professionellen Leistungserbringenden erstellte EFA beinhalte diese Funktion und es sei daher wünschenswert, dass diese Funktion auch Teil der ePA werde. Neben der Kommunikation und Kooperation der Leistungserbringenden, u.a. auf Basis der ePA, forderte Wöhler eine umfassende Qualitätsorientierung im Gesundheitswesen.

Versorgung reflektieren und weiterdenken

„Wie digital sind Sie?“ sei die erste Frage, der sich die Praxisteams beim Digitalisierungstest in der dipraxis stellen müssten. Ein individueller Ergebnisbericht gäbe Antwort darauf, so Weber. Zusätzlich seien konkrete Handlungsempfehlungen für die Umsetzung in Digitalisierungsstrategien herunterzuladen. Die KVWL verstehe sich als Partner:in für die Digitalisierung und für Innovationen generell, erklärt Weber und ruft „alle Player im System“ auf, die Versorgungssituation vor Ort „zu reflektieren und weiterzudenken“. In zahlreichen Innovationsfondsprojekten der KVWL gehe es laut Weber genau darum.

Digitalisierung schafft Mehrwert – und mehr Aufwand

Mark Kuypers zeigt sich realistisch mit der Aussage, dass Digitalisierung zwar Mehrwert bietet, aber zugleich auch mehr Aufwand bedeutet.

„Digitalisierung in Arztpraxen – eine steigende Anforderung und stete Herausforderung des Alltags.“ – Mark Kuypers

Schnellere Prozesse, sicherere Kommunikation, aktuellere Daten, mehr Informationen, Steigerung der interdisziplinären Zusammenarbeit und Optimierung der Behandlung seien die Benefits. Aber nur, wenn Arztpraxen stetig finanziell in Hard- und Software sowie in EDV-Dienstleistungen investieren und Zeit für Vorbereitung, Organisation und Umsetzung aufbrächten, werde der Mehrwert spürbar. In diesem Kontext fordert er realistische Zeitpläne durch die Politik, realisierbare Vorgaben für die EDV-Hersteller und Praxen zur Umsetzung, um die Digitalisierung vor Ort zu erleichtern.

RWE sichert Zulassung hochpreisiger Arzneimittel

Prof. Dr. Wolfgang Greiner betont, wie wichtig das Teilen von Daten für anwendungsbezogene Zulassungsstudien sei. Gerade für die Erforschung sehr hochpreisiger Arzneimittel würde vielfach eine frühe Zulassung angestrebt trotz unreifer Evidenz.

„Die zunehmende frühe Zulassung hochpreisiger neuartiger Arzneimitteltherapien erfordert neben weiteren klinischen Studien auch mehr Informationen direkt aus der Versorgung, in Zukunft möglichst direkt aus der elektronischen Patientenakte.“ – Prof. Dr. Wolfgang Greiner

Für bessere Evidenz bei schnellen Zulassungen brauche es Daten aus dem Behandlungsalltag der Patient:innen. Im besten Fall seien Daten aus der elektronischen Patientenakte verfügbar. Denn sie führe alle Informationen über einen Menschen zusammen, der bspw. nicht nur Krebspatient:in ist.

Systematische Register für Real World Data aufbauen

Keine „Science Fiction“ sei die „Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung von Arzneimitteln“, so Greiner. Tatsächlich gäbe es für kleinere Populationen krankheits-, produkt- und prozedurbezogene Register, aber noch kein Meta-Register, das Aufschluss über fehlende und vorhandene Register sowie Umfang und Datenqualität liefere. Möglicherweise sei aus Sicht Greiners zukünftig ein Forschungsdatenzentrum erforderlich, welches die Einbeziehung versorgungsnaher Daten für die Nutzenbewertung und Preisbildung verantwortet. Wünschenswert sei, dass vorhandene Registerdaten mit Abrechnungs-, Struktur- und Leistungsdaten und Daten aus der elektronische Patientenakte zentral verlinkt würden.

Prozesse funktionieren

Patient:innen können DIGAs nach Verordnung durch den Arzt oder nach eigener Direktanfrage bei den Krankenkassen nutzen. Den Anspruch muss die Kasse genehmigen und einen Aktivierungscode für die App-Nutzung übermitteln, erläutert Joachim Henkel. Egal, ob mit oder ohne Verordnung funktioniere dieser Prozess seit November 2020 seitens seiner Kasse sehr gut, befindet er. Seit Einführung der DIGAs steige die Nachfrage bei der AOK Hessen leicht an.

Nachfrage geringer als erwartet

Allerdings waren Henkels Erwartungen an die Nachfrage höher. Nur 82 Anfragen pro Monat könne man mit Stand Ende August 2021 verzeichnen und diese bezögen sich lediglich auf acht DIGAs. Den Grund sieht Henkel u.a. in der Zurückhaltung der Ärzt:innen. Am meisten frequentiert worden sei die Tinnitus-App Kalmeda. Vier der acht nachgefragten Anwendungen beträfen psychische Erkrankungen, berichtet Henkel. Überrascht habe ihn, dass die erwartete Flut an Diabetes-Apps ausgeblieben ist und nur eine Anwendung gelistet sei. Angefragt worden sei diese bei der AOK Hessen bislang noch nicht.

DIGAs für Hersteller noch nicht rentabel

Angesichts der Entwicklungskosten seien die Hersteller laut Matthies auf eine massenhafte Verbreitung der Apps angewiesen. Verdienen könnten sie ausschließlich am Preis der DIGA. Dieser bemesse sich nach einer 12-Monats-Frist an der Evidenz der Anwendung und den darauf basierenden Preisverhandlungen mit dem GKV-SV.

Nutzenbewertung der DIGAs neu denken

Die Evidenz mit Wirkungsmessungen zu belegen sei häufig ein Problem, da die klassischen Studiendesigns bei DIGAs nicht funktionieren, meint Dr. Thomas Elter, Sonderpreisträger beim MSD-Gesundheitspreis 2019 mit der Onkologie-App EasyOncology. Vom Mehrwert onkologischer DIGAs ist er überzeugt, weil sie das Potential haben, durch Vermittlung von Gesundheitskompetenz die Leitlinien-Adhärenz zu verbessern und damit vermutlich auch das Überleben günstig zu beeinflussen. Als problematisch sieht Elter, dass die üblicherweise eingesetzten standardisierten Fragebögen ungeeignete Instrumente zur Messung der spezifischen und eigentlich relevanten Gesundheitskompetenz sind. Dies kann zur Zulassung allgemeingültiger DiGAs führen, die aber die vom BfArM geforderten Voraussetzungen erfüllen. Es müssen auch alternative und an die neuartigen Formen der Datenerhebung angepasste Studiendesigns angedacht werden, mit denen sich die erforderliche Relevanz und Signifikanz der DiGAs erheben und absichern lassen. „Placebo-kontrolliert und doppelblind“ seien bei DIGAs keine zielführenden Kriterien, konstatiert er. Um über Evidenz und Nutzen von DIGAs urteilen zu können, müssten die „richtige Fragen in den richtigen Studien“ gestellt werden.

Für Innovation und globale Versorgung kooperieren

Auch wenn SARS bleibe, werde sich die Welt mit anderen Krankheiten beschäftigen müssen, ist sich Dr. med. Klaus Schlüter sicher. Infektionskrankheiten seien zurück im Fokus, meint er. Um die Versorgung der Menschen in der postpandemischen Phase zu verbessern, müssten die pharmazeutischen Unternehmen zum einen die Verteilung von Impfstoffen und Arzneimitteln in entlegene Teile der Welt sichern. Zum anderen müssten neue prophylaktische Impfstoffe und therapeutische Substanzen entwickelt werden. Gelingen könne beides durch globale Zusammenarbeit und die Nutzung digitaler Kanäle, um Expert:innen nicht-universitärer und universitärer Einrichtungen zu vernetzen.

Digitalisierung braucht kulturellen Wandel

Effizienzsteigerungen, die u.a. aus vermeidbaren Mehrfachuntersuchungen und koordinierbaren Behandlungsmöglichkeiten folgen, nennt Boris Velter als wichtiges Argument für die Priorisierung des ePA-Rollouts. Voraussetzung sei ein kultureller Wandel, der bewirke, dass Behandler und Patienten Vorbehalte ablegen und die Anwendungen faktisch nutzen. Den notwendigen Kulturwandel bezeichnet er als die größte Herausforderung auf dem Weg hin zu einem digitalen, systematisch lernenden Gesundheitssystem.

Nutzen muss bei Patient:innen ankommen

Mit dem Motto aus dem Gutachten des Sachverständigenrates „Daten teilen heißt besser heilen“, bringt Ullmann die Relevanz der ePA für die Digitalisierungsprozesse auf den Punkt.

„Die Digitalisierung im Gesundheitswesen, unter Einhaltung des Datenschutzes, ist die Chance die gesundheitliche Versorgung zum Wohle der Patienten deutlich zu verbessern. Deshalb dürfen wir keine Zeit mehr verlieren.“
Prof. Dr. Andrew Ullmann

Polypharmazie, Fehlmedikation und Hospitalisierung vermeiden, Diagnosen und Therapien verbessern, so beschreibt er die Chancen dieses Instruments. In drei bis vier Jahren müsse dieser Mehrwert inklusive Klärung von Fragen des Datenschutzes, der Datensicherheit und der Haftung bei den Patient:innen ankommen.

Funktionierende Lösungen müssen Massenanwendung werden

Dass die Digitalisierung trotz enger Zeitvorgaben des Gesetzgebers in der ambulanten Versorgung noch nicht angekommen ist, sieht auch Thomas Müller. Der Mangel an geeigneten und ausgereiften Anwendungen sei die Ursache dafür. Grundsätzlich habe die Gesetzgebung nach Müllers Ansicht den Nerv von Ärzt:innen und Patient:innen getroffen. Jetzt müssten funktionierende Lösungen entwickelt werden, die als Massenanwendungen (eAU, eRezept) bei Leistungserbringern und Patient:innen nutzenstiftend ankommen. „Von alleine geht nichts“, konstatiert Müller. Die Rahmenbedingungen müssten stimmen, es brauche „Anschub und Pioniergeist“ sowie konstruktive Zusammenarbeit.

Datenschutz hinterfragen

Der Datenschutz habe individuelle und kollektive Nachteile für die Versorgungsoptimierung, meint auch Greiner. Er fordert einen ausbalancierteren Umgang mit dem Datenschutz. Dieser solle nicht nur als Abwehrrecht, sondern auch als Teil des Patientenschutzes verstanden werden. Werde da nachjustiert, wäre laut Greiner eine bessere Verzahnung von Forschung und Versorgung möglich. Diese wiederum sei am einfachsten, wenn die ePA eine weite Verbreitung in der Bevölkerung schaffe und als Datenschatz bspw. zur Erforschung von Long Covid genutzt werden könnte. Das sei ein großes schwarzes Loch, aber mit Möglichkeiten der Datennutzung könnten Assoziationen festgestellt und Forschungsansätze generiert werden.