Gesundheitspolitik

Unser Beitrag zum Pharma- und Wirtschaftsstandort Deutschland

20. Februar 2026

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Übersicht über MSDs Beitrag zum deutschen Pharma- und Wirtschaftsstandort

Der Beitrag von MSD auf einen Blick

MSD – Stark am Standort

Als weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen ist MSD seit mehr als 60 Jahren ein fester Bestandteil des deutschen Pharma- und Wirtschaftsstandorts. In Deutschland investieren wir kontinuierlich in Forschung, Entwicklung und Produktion innovativer Arzneimittel, Impfstoffe und Gesundheitstechnologien für Mensch und Tier. Damit fördern wir regionale Wertschöpfung, schaffen hochqualifizierte Arbeitsplätze und leisten einen wichtigen Beitrag zur Stärkung des Forschungs- und Innovationsstandorts.

Die Bedeutung unseres Engagements zeigt eine aktuelle Studie des unabhängigen Wirtschaftsforschungsinstituts WifOR – bereits die zweite Analyse nach 2022, die wir in Auftrag gegeben haben.

Wachstumsmotor in wirtschaftlicher Schwächephase

Gerade in wirtschaftlich herausfordernden Zeiten bleibt MSD ein verlässlicher Wachstumstreiber. Wir schaffen Wertschöpfung nicht nur durch unsere eigenen Aktivitäten, sondern auch, indem wir über unsere Dienstleister und Zulieferer zahlreiche Branchen stärken und durch unsere Mitarbeitenden zusätzliche Impulse für die Wirtschaft setzen. Im Jahr 2024 hat MSD damit mehr als 3 Milliarden Euro zum deutschen Bruttoinlandsprodukt beigetragen. Im Vergleich zu 2023 konnten wir unseren Beitrag inflationsbereinigt sogar noch um rund 15% steigern. Während die deutsche Wirtschaft schwächelt, sorgen wir für Impulse und halten den Motor am Laufen. Das unterstreicht: Die Pharmaindustrie ist – neben klassischen Industrien wie Automobilbau, Maschinenbau oder Chemie – eine zentrale Schlüsselbranche für eine moderne, wissensbasierte Volkswirtschaft.

Beschäftigungsbooster für Fachkräfte

Durch unsere enge Vernetzung mit Wirtschaft und Forschungseinrichtungen sichern wir Arbeitsplätze in ganz Deutschland. Neben unseren mehr als 2.600 eigenen Mitarbeitenden unterstützen wir 18.850 weitere Stellen bei Zulieferern, Dienstleistern und in unserem wirtschaftlichen Umfeld – das entspricht etwa sechs zusätzlichen Arbeitsplätzen pro MSD Mitarbeitenden. Ein Großteil dieser Stellen entfällt auf hochqualifizierte Fachkräfte, insbesondere in Forschung, Entwicklung und Produktion.

Impulse für den Forschungs- und Medizinstandort Deutschland

Innovation ist unser Antrieb: 2024 haben wir rund 131 Millionen Euro in Forschung und Entwicklung in Deutschland investiert – eine Steigerung um rund 85 % in den letzten zwei Jahren. Deutschland zählt zu unseren wichtigsten Standorten für klinische Forschung. Am Standort Schwabenheim entwickeln wir innovative Tierarzneimittel und haben kürzlich ein Labor zur Analyse von Bioproben aus klinischen Studien in Europa eröffnet. So stärken wir den Forschungs- und Medizinstandort Deutschland und ermöglichen Patient:innen einen schnelleren Zugang zu neuen Therapien.

Verlässlicher Partner für Staat und Kommunen

Mit unseren Steuern und Abgaben leisten wir einen wichtigen Beitrag zur öffentlichen Hand in Deutschland. Allein im Jahr 2023 erzeugte MSD ein direktes Steueraufkommen von rund 312 Millionen Euro – darunter Unternehmens- und Gewerbesteuern sowie die Einkommen- und Mehrwertsteuern unserer Mitarbeitenden. Darüber hinaus haben wir durch unsere wirtschaftliche Aktivität weitere rund 500 Millionen Euro an indirekten Steuereffekten ermöglicht. So leisten wir einen Beitrag für eine nachhaltige finanzielle Basis von Staat und Kommunen.

Die richtigen Standortfaktoren sind entscheidend

Damit unser Beitrag zur deutschen Wirtschaft langfristig gesichert bleibt und weiterwachsen kann, braucht es verlässliche und innovationsfreundliche Standortfaktoren. Der Koalitionsvertrag hat mit dem Ziel, Deutschland zum weltweit führenden Pharma- und Biotech-Standort zu machen, die richtige Richtung vorgegeben. Doch Ambition allein genügt nicht. Fortschritt braucht Tempo, Pragmatismus – und vor allem eine echte Partnerschaft aller Akteure, denen die Zukunft des Standorts am Herzen liegt.

Der neue Pharmadialog ist dafür eine wichtige Plattform. Entscheidend wird nun sein, diesen Dialog zu führen und entschlossen in eine Pharmastrategie umzusetzen. Zentral ist dabei vor allem, die deutschen Marktzugangs- und Bewertungsverfahren für Arzneimittel (AMNOG) an die Anforderungen der Zeit anzupassen. So stärken wir Innovationen, verbessern die Gesundheitsversorgung und schaffen zugleich Wachstum und Wohlstand.

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Gesundheitspolitik

Unser Impuls für die Bundestagswahl 2025

5. Februar 2024

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Clemens Kuhne

Die deutsche Wirtschaft steht vor großen Herausforderungen, seien es Energiekrise, Bürokratie oder geopolitische Unsicherheiten. Um Wachstum und Wettbewerbsfähigkeit sicherzustellen, spielt die Gesundheit eine zentrale Rolle. Prävention, innovative Therapien und eine bessere Gesundheitsversorgung sind nicht nur der Schlüssel zu einem längeren und gesünderen Leben, sondern auch die Grundlage für eine prosperierende Volkswirtschaft. Die Corona-Pandemie hat deutlich gezeigt, wie wichtig Gesundheit für die wirtschaftliche Dynamik ist und wie schnell diese durch Krankheit beeinträchtigt werden kann.

MSD leistet einen starken Beitrag – zur Gesundheit von uns allen und zur deutschen Wirtschaft. Seit über 130 Jahren entwickeln wir innovative Medikamente und Impfstoffe. Mit über 130 laufenden klinischen Studien – allein in Deutschland – machen wir neueste wissenschaftliche Forschung für den Versorgungsalltag verfügbar. Die Aktivitäten von MSD im Bereich der Human- und Tiergesundheit tragen in Deutschland mit rund 2,6 Milliarden Euro zum Bruttoinlandsprodukt bei. Um diesen Beitrag weiterhin leisten und ausbauen zu können, sind die richtigen Rahmenbedingungen unerlässlich.

Für die Bundestagswahl am 23. Februar 2025 haben wir daher vier Handlungsfelder identifiziert, die aus unserer Sicht für ein gesundes Deutschland entscheidend sind:

  1. Das AMNOG wieder fit für Innovationen machen
  2. Deutschland zum Vorreiter für individualisierte Therapien entwickeln
  3. Impfprävention priorisieren – Gesundheit schützen & wirtschaftliche Produktivität steigern
  4. Herz-Kreislauf-Erkrankungen effektiv vermeiden

I. Das AMNOG wieder fit für Innovationen machen

Das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) hat sich seit seiner Einführung 2011 bewährt: Es entlastet die Krankenkassen und ermöglicht Patient:innen schnellen Zugang zu Innovationen. Gleichzeitig setzt es Anreize für die risikoreiche Forschung an neuen Medikamenten. Trotz dieser Erfolge benötigt das AMNOG ein Update. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat den Rahmen der Nutzenbewertung starrer und weniger planbar gemacht. Zudem ist das Regelwerk nicht mehr kompatibel mit neuen individualisierten, präventiven oder einmalig zu gebenden Therapien. Wir schlagen daher eine Reform des AMNOG in den folgenden Bereichen vor:

  1. Wiederherstellung der nutzenbasierten Preisfindung: Kombinationsabschlag und „Leitplanken“ widersprechen dem AMNOG-Prinzip und gefährden Forschungsanreize. 
  2. Anpassung an neue Therapien: Für personalisierte Therapien, bei denen klassische Studien (RCTs) ungeeignet sind, braucht es einen neuen Bewertungsrahmen. 
  3. Klare Definition des Versorgungsstandards: Bei fehlendem Vergleichspräparat muss der Versorgungsstandard in der Frühberatung festgelegt werden, um die Forschung zu fördern. 
  4. Einheitliche europäische Standards: Die EU-weite Harmonisierung der Standards für die Messung des Behandlungserfolgs würde die europäische Forschung stärken. 

II. Deutschland zum Vorreiter für individualisierte Therapien entwickeln

Personalisierte Medizin, insbesondere individualisierte Therapien, gewinnt zunehmend an Bedeutung. In der Onkologie, wo jeder Krebs anders ist, bietet dieser Ansatz großes Potenzial. Individualisierte Therapien erfordern spezialisierte Laborarbeit und modernste Techniken, stehen aber gleichzeitig einer größeren Zahl von Betroffenen offen. Derzeit sind Gesundheits- und Erstattungssysteme nicht auf den Zugang zu diesen Therapien ausgerichtet. Deutschland hat die Chance, hier frühzeitig zu reagieren und durch passende Markteintrittsmodelle und Erstattungsmechanismen eine führende Position bei Investitionen in diese biotechnologische Innovation einzunehmen. Dabei sollte im Vordergrund stehen:

  1. Fast Track für individualisierte Therapien: Das AMNOG kann den Wert dieser potenziellen Durchbruchstherapien derzeit nicht adäquat erfassen.
  2. Ressortübergreifende Strategie: Notwendig, um die Chancen individualisierter Therapien für Patient:innen, Forschung und Wirtschaft zu nutzen.

III. Impfprävention priorisieren – Gesundheit schützen & wirtschaftliche Produktivität steigern

Schutzimpfungen zählen zu den wichtigsten medizinischen Vorsorgemaßnahmen. Sie können den Einzelnen vor übertragbaren Erkrankungen (Individualschutz) schützen und bei Erkrankungen, die vorwiegend von Mensch zu Mensch übertragen werden, zur Herdenimmunität (Kollektivschutz) führen. Krankheiten, die individuell durch eine Impfung vermeidbar wären, können auf gesamtgesellschaftlicher Ebene die Produktivität beeinträchtigen und so eine erhebliche sozioökonomische Belastung darstellen. Investitionen in Impfprogramme bei Erwachsenen können also zu erheblichen Produktivitätssteigerungen für die Personen sowie zu wirtschaftlichen Vorteilen für die Gesellschaft führen, sich durch Kosteneinsparungen in den Gesundheitssystemen und breite sozioökonomische Vorteile auszahlen. Trotzdem sind Menschen in Deutschland in allen Altersgruppen unzureichend geschützt. Die Schließung von Impflücken und der rasche Abschluss von Impfserien bleiben daher wichtig. Wir fordern ein stärkeres Engagement der Bundesregierung für die Impfprävention. Folgende Maßnahmen sind hierfür in der kommenden Legislaturperiode entscheidend:

  1. Klare Priorisierung und verbindliche Strukturen: Klare Verantwortlichkeiten für die Akteure der Impfprävention, um durch systematisches Vorgehen schnelle Erfolge zu erzielen.
  2. Nationale HPV-Impfstrategie: Koordinierte Bund-Länder-Strategie mit klaren Verantwortlichkeiten und Maßnahmen wie Schulimpfprogrammen, Vorsorgeuntersuchungen und Informationskampagnen, um auch die EU- und WHO-Ziele erreichen zu können.
  3. Niedrigschwellige Impfangebote: Ausbau von Angeboten für alle Altersgruppen, inklusive mobiler Impfangebote (z. B. Impfbusse, Apotheken), um Barrieren abzubauen.
  4. Elektronischer Impfpass: Umsetzung des elektronischen Impfpasses in der ePA mit digitalen Einladungs- und Erinnerungsfunktionen sowie perspektivisch direkter Terminbuchung.
  5. Optimiertes Impfmonitoring: Schaffung einer umfassenden Datenbasis für evidenzbasierte Entscheidungen und zielgerichtete Maßnahmen.

IV. Herz-Kreislauf-Erkrankungen effektiv vermeiden

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Todesursache in Deutschland und belasten das Gesundheitssystem und die Wirtschaft erheblich. Laut einer WifOR-Studie verursachen sie jährlich Kosten von ca. 25 Milliarden Euro verantwortlich. Investitionen in Prävention, Früherkennung und Versorgung sind daher unerlässlich. Durch rechtzeitige Erkennung und Behandlung von Risikofaktoren wie Bluthochdruck und Fettstoffwechselstörungen können viele Erkrankungen verhindert und Lebensqualität sowie wirtschaftliche Leistungsfähigkeit gesteigert werden. Für ein nachhaltigeres Gesundheitssystem schlagen wir vor:

  1. Aktionsplan „Herz-Kreislauf-Gesundheit“: Ein Aktionsplan mit klaren politischen Zielen und Maßnahmen für Beschäftigte im Gesundheitswesen und politische Akteure.
  2. Europäisches Handlungskonzept: Die Bundesregierung soll sich auf EU-Ebene für ein europäisches Handlungskonzept einsetzen, um national und international Synergieeffekte zu erzielen.
  3. Stärkung von Prävention und Versorgung: Zielgerichtete und gemeinsame Maßnahmen aller Akteure zur Früherkennung und leitliniengerechten Behandlung von Risikofaktoren, um Gesundheit zu erhalten, Arbeitskraft zu schützen und die Wirtschaft zu stärken.

Ihr Kontakt

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Dr. Clemens Kuhne
Director Policy & Public Health | Leiter MSD hub berlin

+49 30 700 141 650

clemens.kuhne@msd.de

Gesundheitspolitik

MSD in Deutschland: Unser Beitrag am Standort

16. August 2024

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Pharma als Schlüsselindustrie 

Deutschland ist bekannt für seine Automobilhersteller, den Maschinenbau oder die chemische Industrie. Doch im Schatten dieser Giganten blüht eine andere Schlüsselindustrie: die Pharmaindustrie. Spätestens seit der COVID-Pandemie ist jedem geläufig, wie wichtig Arzneimittel-Innovationen nicht nur für die Gesundheit, sondern auch für Wirtschaft und Gesellschaft sind. Zuletzt rückt auch der wirtschaftliche Beitrag der Pharmaindustrie selbst in den Fokus: Denn die forschenden Pharmaunternehmen bieten nicht nur gute Arbeit, Forschung und Produktion hierzulande, sondern als hoch-technologie Branche spielen sie auch eine wichtige Rolle für die Zukunft des Wirtschaftsstandorts Deutschland. 

Unser Beitrag zum Pharma- und Wirtschaftsstandort:
2,6 Milliarden Euro 

Auch MSD leistet einen bedeutenden Beitrag zur deutschen Wirtschaft. An neun Standorten deutschlandweit beschäftigen wir über 2.500 Mitarbeitende, die innovative Arzneimittel und Gesundheitstechnologien für Menschen und Tiere erforschen, entwickeln, produzieren und vertreiben. Davon profitieren nicht nur unsere Patient:innen, sondern auch der Standort: Mit unserer Präsenz schaffen wir Arbeitsplätze und Wertschöpfung vor Ort – nicht nur bei MSD selbst, sondern auch darüber hinaus. Etwa indem wir Dienstleistungen und Waren von lokalen Unternehmen einkaufen und so Jobs bei Zulieferunternehmen sichern. 

Diesen sogenannten „ökonomischen Fußabdruck“ von MSD in Deutschland hat das Darmstädter Wirtschaftsforschungsinstitut WifOR jetzt genau ermittelt: Über 860 Mio. Euro direkte Wertschöpfung findet bei MSD in Deutschland statt. Mit jedem Euro, den wir hier erwirtschaften, schaffen wir zwei Euro zusätzliches Wachstum in der deutschen Volkswirtschaft. Das ist im Schnitt mehr als doppelt so viel wie im Industrieschnitt der Pharma- und Medizintechnikbranche. Rund 2,6 Mrd. Euro steuert MSD so insgesamt zum deutschen Bruttoinlandsprodukt (BIP) bei. Und: Jeder Arbeitsplatz bei uns sichert wiederum mehr als sieben weitere Arbeitsplätze. Insgesamt unterstützt MSD damit ca. 22.000 Arbeitsplätze auf dem deutschen Arbeitsmarkt.   

Investition in Forschung und Entwicklung (F&E):
Wachstumstreiber der Zukunft 

Die Pharmazeutische Industrie zeichnet sich dabei insbesondere dadurch aus, dass sie hierzulande nicht nur produziert, sondern auch forscht. Auch bei MSD investieren wir kontinuierlich in die Innovationen von morgen. Im Jahr 2022 flossen rund 71 Millionen Euro direkt in den Forschungsstandort Deutschland – ob über klinische Studien für neue Arzneimittel oder unseren Forschungsstandort für Tiergesundheit in Schwabenheim. Unsere Investitionen sind Teil eines größeren Trends in der pharmazeutischen Branche, die in F&E rund doppelt so viel investiert wie das verarbeitende Gewerbe, einschließlich der Automobil- und Maschinenbaubranche.   

Die richtigen Rahmenbedingungen sind entscheidend 

Damit die Pharmaindustrie weiterhin der Motor für die deutsche Wirtschaft bleibt, braucht es die richtigen, politischen Rahmenbedingungen. Denn die regulatorischen Leitplanken entscheiden darüber, welche Produktions- & Forschungsanreize hierzulande im Pharmasektor bestehen und wie attraktiv der Standort für Neuinvestitionen im globalen Wettbewerb ist.  

Im Rahmen der nationalen Pharmastrategie hat die Bundesregierung genau diese Ziele bereits in den Fokus gerückt: Um Pharmaunternehmen und ihre Investitionen auch in Zukunft in Deutschland zu halten, ist nun eine ambitionierte Umsetzung der Strategie notwendig.  Mit dem Medizinforschungsgesetz hat Berlin den ersten Schritt getan. Doch weitere Anstrengungen sind nötig. Insbesondere auch die Marktzugangsbedingungen für Arzneimittel haben erhebliche Auswirkungen auf die Attraktivität des Standorts. Das deutsche AMNOG-Verfahren sollte kontinuierlich weiterentwickelt und für die Innovationen von morgen fit gemacht werden. Mit Blick nach Brüssel steht die endgültige Entscheidung über das EU-Pharmapaket und dessen konkrete Ausgestaltung noch aus. Auch hier ist es wichtig, dass die Innovationsförderung Eingang in den Entwurf findet. Denn mit den Innovationen von morgen, verbessern wir nicht nur die Gesundheit, sondern legen auch den Grundstein für Wachstum und Wohlstand. 

Ihr Kontakt

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Daniel Fischer
Manager Gesundheitspolitik

+49 17 28 942 524

daniel.fischer@msd.de

Gesundheitspolitik

Mit niedrigschwelligen Maßnahmen die HPV-Impfprävention stärken!

27. Februar 2024

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Mutter Kind am Klavier

„One less worry“ ist das Motto des diesjährigen internationalen HPV-Awareness-Day, der am 4. März stattfindet. Humane Papillomviren (kurz HPV) können bestimmte Krebserkrankungen auslösen, daher soll dieser Tag das Bewusstsein für HPV schärfen. Denn die gute Nachricht: durch eine konsequente Umsetzung von Vorsorgemaßnahmen und Präventionsprogrammen kann die HPV-Impfung einen wichtigen Beitrag bei der Bekämpfung bestimmter HPV-bedingter Krebserkrankung leisten.

Sensibilisierung ist wichtig, denn noch sind hierzulande zu wenige Menschen gegen das HP-Virus geimpft: RKI-Daten zeigen, dass die Impfquote vollständig geimpfter 15-jähriger Mädchen 2020 bei 51 % und der Jungs bei nur 17 % lag. Damit kommt Deutschland im europäischen Vergleich bei den Mädchen lediglich auf Platz 19 von 29 Ländern.

Die Europäische Kommission hat 2021 ihren „Europe‘s Beating Cancer Plan“ vorgestellt und erst kürzlich einen Vorschlag des Europäischen Rates zu vermeidbaren Krebsarten durch Impfungen veröffentlicht. Ein wichtiges Ziel des Plans zur Eliminierung von Gebärmutterhalskrebs sowie der Bekämpfung weiterer, bestimmter HPV-bedingter Krebserkrankungen ist es eine Impfquote von 90 % bei den 15-jährigen Mädchen bis 2030 zu erreichen. Auch bei den Jungen sollte die Quote erheblich gesteigert werden. Deutschland hat sich diesen Zielen verpflichtet. Doch dafür müssen hierzulande noch einige Hausaufgaben erledigt werden.

Aus den EU-Vorschlägen lassen sich folgende Handlungsempfehlungen für eine bessere HPV-Impfprävention in Deutschland ableiten:

  • Verbindliche Public Health-Strukturen schaffen,die die Akteure stärker harmonisiert und koordiniert (z.B. Nationale Lenkungsgruppe Impfen (NaLI), STIKO, RKI, BZgA, Bundesinstitut für Prävention und Aufklärung in der Medizin (BIPAM), niedergelassene Ärzte, ÖGD).
  • Information und Aufklärung intensivieren
  • Niedrigschwellige Zugänge auf- und ausbauen, um die bestehenden Impflücken zu schließen. Länder wie Frankreich, Schweden und die Schweiz haben bereits begonnen Impfzugänge auszuweiten, Nationale Impfstrategien oder Impfallianzen umzusetzen. Eine Implementierung in die Vorsorgeuntersuchung (neue U10) würde der HPV-Impfung zusätzlich mehr Sichtbarkeit geben.
  • Elektronischen Impfpass umsetzen und Einladungs-/ Erinnerungssysteme zeitnah und verbindlich im elektronischen Impfpass integrieren.
  • Impfmonitoring verbessern um den Status von Impfquoten – und Lücken nachverfolgen zu können, damit zielgerichtete Folgemaßnahmen abgeleitet werden können.
  • Gezielte Nachholkampagnen, die auch junge Erwachsene abdecken

Wenn Politik, Impfinstitutionen, Ärzt:innen, Wirtschaft und Eltern an einem Strang ziehen und Maßnahmen zügig und pragmatisch umsetzen, kann es sogar dazu beitragen, dass Gebärmutterhalskrebs eines Tages eliminiert werden kann! Let’s do it! #onelessworry

Ihr Kontakt

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Frank Treu
Manager Gesundheitspolitik

+49 15 209 280 461

frank.treu@msd.de

Gesundheitspolitik

Das EU-Pharmapaket: Ein Schritt vor, zwei zurück

27. Juni 2023

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Lange wurde gewartet, am 26. April war es dann so weit: Die EU-Kommission präsentierte ihr EU-Pharmapaket. Die erste große Reform des EU-Arzneimittelrechts seit zwei Dekaden. Entsprechend groß sind die Ambitionen der EU-Kommission. Nichts weniger als einen „Gamechanger“ versprach die EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides den Abgeordneten des EU-Parlaments.

Und tatsächlich hat sich die Behörde viel vorgenommen: Alle EU-Bürgerinnern und Bürger sollen künftig gleichberechtigt Zugang zu innovativem Arzneimittel haben – unabhängig von dem Land, in dem sie leben. Aktuell gibt es noch eine große Kluft: Sind in Deutschland rund 90% aller innovativen Arzneimittelverfügbar, sind es in Bulgarien oder Rumänien lediglich 30%.

Zudem soll das Paket ein innovationsfreundliches Klima für Pharmaunternehmen schaffen. Damit soll die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente gefördert werden. Insbesondere bei Erkrankungen, die bisher nicht behandelt werden konnten. Große Ziele für eine große Reform.

Die Richtung stimmt also. Doch die EU-Reform droht, an ihrem eigenen Anspruch zu scheitern. Statt mehr Innovationen und einem besseren Zugang zu Arzneimitteln für Patientinnen und Patienten könnte das Paket genau das Gegenteil bewirken. Warum? Die EU-Kommission setzt die falschen Prioritäten. Ein Fortschritt an einer Stelle wird durch zwei Rückschritte anderswo konterkariert.

Gute Intention, mangelhafte Umsetzung

Besonders problematisch sind die Vorschläge zur Schwächung des Schutzes geistigen Eigentums. Konkret will die EU-Kommission den Unterlagenschutz von derzeit acht auf sechs Jahre verkürzen. Doch das ist ein riskantes Spiel. Denn der Unterlagenschutz ist ein wichtiger Anreiz für Unternehmen, in die Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel zu investieren. Er garantiert, dass Unternehmen ihre kostspieligen Investitionen ausgleichen können. Dies ist besonders bei komplexen Entwicklungsprozessen wie Biologika wichtig, wo der Patentschutz häufig früher endet. Wird der Schutz gekürzt, sinkt der Anreiz zur Innovation – und damit die Chance auf innovative Therapien von morgen.

Dabei ist gerade der Patent- und Unterlagenschutz ein Wettbewerbsmerkmal der EU. Eine Schwächung dieses System mindert die Attraktivität des Pharmastandorts. Langfristig könnten F&E und Produktion abwandern, was bestehende Abhängigkeiten verstärkt – ein Trend, dem die EU eigentlich entgegentreten wollte.

Da hilft es nicht, dass der Verlust an Unterlagenschutz unter Umständen wieder ausgeglichen werden könnte, wenn Unternehmen ihre Produkte innerhalb von zwei Jahren in allen 27 Mitgliedsstaaten auf den Markt bringen. Denn diese Option bleibt für die Unternehmen rein theoretischer Natur. Denn die Verfügbarkeit von Arzneimittel hängt maßgeblich von den 27 verschiedenen Gesundheitssystemen in der EU ab. Hindernisse sind langsame Regulierung, verzögerte Marktzugangsbewertung oder doppelte Evidenzanforderungen. Wer die Zugangsprobleme in der EU beseitigen will, muss hier ansetzen.

Tatsächlich haben sich die forschenden Pharmaunternehmen bereits heute verpflichtet, die Verfügbarkeit ihrer Arzneimittel zu verbessern – etwa indem sie rechtzeitig die nötigen Anträge und Unterlagen für Preis- und Erstattungsverhandlungen auf nationaler Ebene einreichen. Jetzt ist es an den Mitgliedsstaaten ihren Verpflichtungen nachzukommen. Die EU könnte dies unterstützen, indem sie gemeinsame Plattform aufsetzt, um über echte Lösungsansätze zu diskutieren. Eine Kürzung des Unterlagenschutzes ist jedoch keiner davon.

Mehr Mut für Innovationen gefragt

Bei aller Kritik enthält das Paket auch gute Ansätze. Die Vorschläge der EU-Kommission zum Bürokratieabbau und zur Reform der Zulassungsprozesse gehen in die richtige Richtung. Kürzere und innovationsfreundlichere Verfahren können helfen, dass neuartige Therapien schneller zugelassen werden und damit den Patientinnen und Patienten in der EU früher zur Verfügung stehen. Das ist insbesondere für Deutschland entscheidend. Dank der frühzeitigen Erstattung durch das sog. AMNOG-Verfahren hierzulande sind innovative Therapien in Deutschland kurz nach der Zulassung zur Verfügung.

Allerdings wäre mehr Ambition wünschenswert. Vor allem in Sachen Digitalisierung ist noch Luft nach oben, beispielsweise bei der Einführung der digitalen Patienteninformation (ePI). Die elektronische Version des alt-bekannten Beipackzettels ist patientenfreundlich, umweltschonend und hilft auf Lieferengpässe zu reagieren. Doch nach den Plänen der EU-Kommission droht ein Flickenteppich, wonach zunächst jeder EU-Staat eine eigene Regelung trifft. Eine einheitliche Umsetzung könnte es erst in vielen Jahren geben.

Die Kommission hat auch in Bezug auf Antibiotikaresistenzen wichtige Schritte nach vorne gemacht. Mit dem Vorschlag für übertragbare Exklusivitätsgutscheine (TEV) sollen Anreize für die Entwicklung von Reserveantibiotika geschaffen werden. Ob das Ziel mit diesem Instrument aber erreicht werden kann, hängt stark von der konkreten Ausgestaltung dieser Gutscheine ab. Der aktuelle Vorschlag der EU-Kommission ist so restriktiv gestaltet, dass er wohl kaum ausreicht, um neue Innovationen in diesem Bereich anzuregen.

Nachdem die EU-Kommission das Pharma-Paket vorleget hat, sind jetzt die Politiker:innen im EU-Parlament und die Mitgliedsstaaten am Zug. Sie müssen ihre Positionen formulieren und dann ein gemeinsames Paket verhandeln. Was wir jetzt brauchen, ist mehr Mut für Innovation – egal ob bei der Digitalisierung, der Reform von Zulassungsprozessen oder in der Antibiotikaentwicklung. Statt sich in Diskussionen über Unterlagenschutz zu verfangen, sollte sich die EU auf Verbesserungen der Innovationsbedingungen konzentrieren. Nur so kann das Pharmapakt zum „Game Changer“ für Patientinnen und Patienten und für den Wirtschaftsstandort in Europa werden.

Die ausführliche Stellungnahme des Verbands Forschender Arzneimittelhersteller (vfa) zur Reform des EU-Arzneimittelrechts finden Sie hier.

Ihr Kontakt

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Daniel Fischer
Manager Gesundheitspolitik

+49 17 28 942 524

daniel.fischer@msd.de

Gesundheitspolitik

Gesundheitspolitik bremst Fortschritt

11. November 2022

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Clemens Kuhne

Die 2020er Jahre markieren den Beginn großer Veränderungen in Deutschland. Und die Herausforderungen könnten größer kaum sein – Klimawandel, Energiewende, Digitalisierung oder demografischer Wandel. Die Ampel-Koalition ist angetreten, um mehr Fortschritt zu wagen und unseren Wirtschaftsstandort zukunftsfähig und nachhaltig aufzustellen. Im Angesicht der Multi-Krisen ist dies eine Herkules-Aufgabe. Mit ihrer Innovationskraft leisten forschende Pharma-Unternehmen als Schlüsselbranche in Deutschland für deren Gelingen einen wesentlichen Beitrag. Doch dafür müssen politische Weichen gestellt werden.

Die Verabschiedung des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes markiert keinen guten Tag für den Wirtschafts- und Innovationsstandort Deutschland. Ungeachtet ihres Beitrages zur Bewältigung der Corona-Pandemie und zur gesamtwirtschaftlichen Stabilität wird der Pharma-Industrie an entscheidender Stelle die wirtschaftliche Grundlage für Innovationen und Investitionen entzogen. Pharma-Unternehmen, die schon heute durch Rabatte und Abschläge einen jährlichen Beitrag in Höhe von 21 Mrd. Euro zur Stabilisierung der GKV-Finanzen leisten, werden zusätzlich zur Kasse gebeten. Und das, obwohl die Arzneimittelausgaben seit einem Jahrzehnt stabil bei 16% des GKV-Gesamtbudgets liegen. Von einer Preisentwicklung, die das GKV-Budget belastet, kann also keine Rede sein. Die im GKV-Finanzstabilisierungsgesetz vorgesehenen Maßnahmen stellen zudem die Grundprinzipien des nutzenbasierten Preisfindung im Markt für innovative Arzneimittel in Frage. Die Patientenversorgung droht vom Fortschritt des medizinischen Wissens abgekoppelt zu werden.

Statt grundlegender Strukturreformen sehen wir lediglich kurzsichtige Sparpolitik, die nicht einmal die Finanzprobleme der GKV nachhaltig zu lösen vermag. Zudem hat das Gesetz massive Kollateralschäden für den Innovationsstandort Deutschland im Gepäck. Im Rahmen der parlamentarischen Beratungen hatten sowohl Patientenvertreter:innen als auch medizinische Fachgesellschaften vor den Folgen gewarnt. Zuletzt hatten sogar ehemalige und amtierende Vorsitzende der unabhängigen AMNOG-Schiedsstelle dringend einen Verzicht auf die sich kumulierenden Maßnahmen im Arzneimittelbereich gefordert. Im Bundesrat haben die Länder in ihrer Stellungnahme an den Bund appelliert, das Vorhaben in dieser Form nicht umzusetzen. Berechtigte Bedenken wurden von vielen Seiten geäußert.

Die Maßnahmen dieses Gesetzes sollten daher dringend überdacht werden. Wir brauchen mehr denn je politische Weitsicht und Strukturreformen, die ihren Namen auch verdienen. Mehr Fortschritt wagen! Das gilt ab heute umso dringender auch in der Arzneimittelpolitik. Wenn wir abwarten, bis die vollen Auswirkungen des Spargesetzes auf die Versorgung zu erkennen sind, dann würden wir alle verlieren: Die Patient:innen, die auf für sie wichtige Therapieinnovationen warten. Und der Innovations-Standort Deutschland, da einer Zukunftsbranche die wirtschaftliche Grundlage für Investitionen genommen wird. Wir stehen für den jetzt notwendigen Dialog bereit. Gemeinsam für ein leistungsstarkes, bezahlbares und nachhaltiges Gesundheitssystem, das die beste Versorgung für alle Patient:innen ermöglicht. 

Ihr Kontakt

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Dr. Clemens Kuhne
Director Policy & Public Health | Leiter MSD hub berlin

+49 30 700 141 650

clemens.kuhne@msd.de