KEYTRUDA® (Pembrolizumab)

Die empfohlene Dosis von KEYTRUDA® bei Erwachsenen beträgt entweder 200 mg alle 3 Wochen oder 400 mg alle 6 Wochen als intravenöse Gabe über 30 Minuten.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt, sobald es verdünnt ist, umgehend verwendet werden. Die verdünnte Lösung darf nicht eingefroren werden. Inhalt vor Licht schützen. Bei nicht sofortiger Anwendung wurde die chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch von KEYTRUDA® für bis zu 42 Tage bei 2°C bis 8°C bzw. 23 °C bis 27 °C nachgewiesen.

Falls die Lösung nicht umgehend verwendet wird, liegen die Aufbewahrungsdauer und -bedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 7 Tage bei 2 °C bis 8 °C bzw. 12 Stunden bei Raumtemperatur nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.

Nach Aufbewahrung im Kühlschrank müssen die Durchstechflaschen und/oder Infusionsbeutel vor der Anwendung Raumtemperatur annehmen.

KEYTRUDA® kann sowohl als Monotherapie als auch als Kombinationstherapie mit anderen Krebsmedikamenten verabreicht werden.

Bei Gabe von KEYTRUDA als Teil einer Kombinationstherapie mit intravenöser Chemotherapie sollte KEYTRUDA zuerst gegeben werden.

Bei Gabe von KEYTRUDA als Teil einer Kombinationstherapie mit Enfortumab Vedotin sollte KEYTRUDA® nach Enfortumab Vedotin gegeben werden, sofern die Gabe am selben Tag erfolgt.

Die Infusionslösung sollte intravenös über 30 Minuten gegeben werden unter Anwendung eines sterilen, pyrogenfreien 0,2 bis 5 Mikrometer In-line- oder Add-On-Filters mit geringer Proteinbindung.

Eine Prämedikation von der ersten Infusion von Pembrolizumab ist nicht erforderlich. Allerdings kann bei Patienten mit Grad-1- oder Grad-2-Reaktion auf die Infusion eine Prämedikation mit Antipyretika und Antihistaminika erwogen werden.