Janumet® (Sitagliptin/Metforminhydrochlorid)

Janumet® wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zur Verbesserung der Kontrolle des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) angewendet. Janumet® ist zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine Monotherapie mit Metformin in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt oder die bereits mit der Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden. Es ist zudem wie folgt indiziert:

• in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (z. B. als Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten, bei denen eine Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
• als Dreifachtherapie in Kombination mit einem Peroxisomal Proliferator activated Receptor gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h. einem Thiazolidindion) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten, bei denen die jeweils höchste vertragene Dosis von Metformin und einem PPARγ-Agonisten nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
• zusätzlich zu Insulin (d. h. als Dreifachtherapie) als Ergänzung zu Diät und Bewegung bei Patienten, bei denen eine stabile Insulindosis und Metformin allein den Blutzucker nicht ausreichend senken.¹

Kombinationen aus Metformin, Sitagliptin sowie einem SGLT-2-Inhibitor können zu einer Verbesserung des Blutzuckerspiegels beitragen (Bitte jeweilige Fachinformationen der SGLT-2-Inhibitoren beachten).²

Quellen:

1. Fachinformation Janumet®
2. Fachinformation Steglatro®

Janumet® wird zweimal täglich eingenommen. Die anzuwendende Tablettenstärke richtet sich danach, in welcher Dosierung der Patient vorher die anderen Arzneimittel gegen Diabetes eingenommen hat. Wird Janumet® mit einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin angewendet, muss die Dosis des Sulfonylharnstoffes bzw. des Insulins möglicherweise herabgesetzt werden, um einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) vorzubeugen. Die Höchstdosis von Sitagliptin beträgt 100 mg täglich. Janumet® sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um die mit Metformin einhergehenden Magenprobleme zu reduzieren.^{1, 2}

Quellen:

1. Fachinformation Janumet®
2. Janumet®: EPAR – Summary for the public

Die Wirkstoffe in Janumet®, Sitagliptin und Metforminhydrochlorid, haben eine jeweils unterschiedliche Wirkungsweise.

Sitagliptin ist ein Dipeptidylpeptidase-4(DPP-4)-Hemmer. Es blockiert den Abbau von „Inkretin“ Hormonen im Körper. Diese Hormone werden nach einer Mahlzeit freigesetzt und regen die Bauchspeicheldrüse an, Insulin zu produzieren. Durch Erhöhung des Inkretinhormonspiegels im Blut stimuliert Sitagliptin die Bauchspeicheldrüse zur Bildung von mehr Insulin, wenn der Blutglukosespiegel hoch ist. Sitagliptin wirkt nicht, wenn der Blutglukosespiegel niedrig ist. Sitagliptin senkt außerdem die von der Leber gebildete Glukosemenge, indem es die Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glucagon senkt.

Metformin wirkt hauptsächlich durch Hemmung der Glukosebildung und Verminderung der Resorption (Aufnahme) von Glukose im Darm. Zudem verstärkt es die die Wirksamkeit von Insulin in den Muskeln.

Durch die Wirkung beider Wirkstoffe wird der Blutglukosespiegel gesenkt.¹

Quelle:

1. Janumet®: EPAR – Summary for the public

Eine sehr häufige Nebenwirkung von Janumet® (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Nausea (Übelkeit). Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Janumet® berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.^{1, 2}

Quellen:

1. Fachinformation Janumet®
2. Janumet®: EPAR – Summary for the public

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Sitagliptin bei schwangeren Frauen vor.
Die begrenzten Daten, die vorliegen, lassen vermuten, dass die Anwendung von Metformin bei schwangeren Frauen nicht mit einem erhöhten Risiko für angeborene Missbildungen assoziiert ist. Janumet® sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Wenn eine Patientin einen Kinderwunsch hat oder schwanger wird, sollte die Behandlung unterbrochen werden und die Patientin so schnell wie möglich auf eine Therapie mit Insulin umgestellt werden. Weitere Informationen finden Sie in der Fachinformation von Janumet®.¹

Quelle:

1. Fachinformation Janumet®

Metformin geht in kleinen Mengen in die menschliche Muttermilch über. Es ist nicht bekannt, ob Sitagliptin in die menschliche Muttermilch übergeht. Daher darf Janumet® während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Weitere Informationen finden Sie in der Fachinformation von Janumet®.¹

Quelle:

1. Fachinformation Janumet®

Nicht über 25°C lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.¹

Quelle:

1. Beipackzettel Janumet®

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.¹

Quelle:

1. Beipackzettel Janumet®

Es liegen keine Daten zu Teilbarkeit, Mörserbarkeit und Sondengabe vor.

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