PREVYMIS® (Letermovir)

PREVYMIS® ist ein antivirales, verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das den Wirkstoff Letermovir enthält. PREVYMIS® dient der Vorbeugung einer Erkrankung durch das Cytomegalievirus (CMV).
CMV ist ein weit verbreitetes Virus, das bei den meisten Menschen keine Beschwerden verursacht. Nach einer Stammzell- oder Nierentransplantation kann das Immunsystem jedoch geschwächt sein, wodurch ein erhöhtes Risiko besteht, an einer CMV-Erkrankung zu erkranken.

PREVYMIS® wird angewendet:

• nach einer kürzlich erfolgten Stammzell- (Knochenmark-)Transplantation bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg.^1-3
• nach einer kürzlich erfolgten Nierentransplantation bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg.^1-3

Quellen:

1. Beipackzettel PREVYMIS® Filmtabletten
2. Beipackzettel PREVYMIS® Granulat
3. Beipackzettel PREVYMIS® Konzentrat

PREVYMIS® wird zur Prophylaxe einer Cytomegalievirus(CMV)‑Reaktivierung und ‑Erkrankung bei erwachsenen und pädiatrischen CMV‑seropositiven Empfängern [R+] einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation mit einem Gewicht von mindestens 5 kg angewendet.^1-6
PREVYMIS® wird zur Prophylaxe einer CMV-Erkrankung bei CMV-seronegativen erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von mindestens 40 kg angewendet, die eine Nierentransplantation von einem CMV-seropositiven Spender erhalten haben [D+/R–].^1-6
Offizielle Leitlinien zur fachgerechten Anwendung von antiviralen Wirkstoffen sollten beachtet werden.^1-6

Quellen:

1. Beipackzettel PREVYMIS® Filmtabletten
2. Fachinformation PREVYMIS® Filmtabletten
3. Beipackzettel PREVYMIS® Granulat
4. Fachinformation PREVYMIS® Granulat
5. Beipackzettel PREVYMIS® Konzentrat
6. Fachinformation PREVYMIS® Konzentrat

Für die Vermehrung des CMV muss dessen genetisches Material (DNA) kopiert und in Proteinhüllen verpackt werden, um neue Viren zu bilden, die anschließend weitere Zellen infizieren können. Der Wirkstoff in PREVYMIS®, Letermovir, hemmt den vom Virus gebildeten CMV-DNA-Terminase-Komplex, der an diesem Verpackungsschritt beteiligt ist.
Dadurch wird die Bildung neuer infektiöser Viren verhindert. Das CMV kann sich nicht weiter vermehren und andere Zellen infizieren. PREVYMIS® kann so einer CMV-Reaktivierung bzw. CMV-Erkrankung nach einer Stammzelltransplantation sowie einer CMV-Erkrankung nach einer Nierentransplantation vorbeugen.^1-4

Quellen:

1. EMA; PREVYMIS® EPAR – Summary for the public
2. Fachinformation PREVYMIS® Filmtabletten
3. Fachinformation PREVYMIS® Granulat
4. Fachinformation PREVYMIS® Konzentrat

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen von PREVYMIS® (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Durchfall und Erbrechen.
Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit PREVYMIS® ist der Packungsbeilage zu entnehmen.^1-4
Bei Verdacht auf eine Nebenwirkung sollte ein Arzt konsultiert werden. Nebenwirkungen können außerdem direkt über unser Formular gemeldet werden. Das Melden von Nebenwirkungen trägt zur Verbesserung der Sicherheit unserer Arzneimittel bei.

Quellen:

1. EMA; PREVYMIS® EPAR – Summary for the public
2. Beipackzettel PREVYMIS® Filmtabletten
3. Beipackzettel PREVYMIS® Granulat
4. Beipackzettel PREVYMIS® Konzentrat

Quellen:

1. Fachinformation PREVYMIS® Filmtabletten
2. Fachinformation PREVYMIS® Granulat
3. Fachinformation PREVYMIS® Konzentrat

Das PREVYMIS® 20 mg/-120 mg Granulat im Beutel kann über eine enterale Ernährungssonde verabreicht werden. Einzelheiten zur Zubereitung und Gabe von PREVYMIS Granulat über NG- oder PEG-Sonde finden Sie in der Gebrauchsanweisung PREVYMIS® Granulat, in Tabelle 11 (NG-Sonde) und Tabelle 12 (PEG-Sonde) sowie in dem Zubereitungsvideo von PREVYMIS® Granulat zur Applikation über eine enterale Ernährungssonde.²

Die Filmtabletten sind weder teilbar noch mörserbar. Die Sondengabe der Filmtabletten wurde von MSD nicht untersucht, weitere externe Daten zur Sondengabe der Filmtabletten können direkt bei MSD angefordert werden.²
Als alternative Darreichungsform steht auch PREVYMIS® 240 mg / 480 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zur Verfügung.³

Quellen:

1. Fachinformation PREVYMIS® Filmtabletten
2. Fachinformation PREVYMIS® Granulat
3. Fachinformation PREVYMIS® Konzentrat

Für die orale Einnahme:
In der Gebrauchsanweisung für das PREVYMIS® Granulat sind genaue Anweisungen zu finden, wie man dieses für die orale Einnahme zubereitet und anwendet.¹
Alternativ können Sie diese Informationen auch einem entsprechenden Video entnehmen.

Für die Applikation über eine enterale Ernährungssonde:
Die Gebrauchsanweisung für das PREVYMIS® Granulat enthält genaue Anweisungen, wie man dieses für die Applikation über eine enterale Ernährungssonde zubereitet und anwendet.¹
Alternativ können Sie diese Informationen auch einem entsprechenden Video entnehmen.

Quelle:

1. Beipackzettel PREVYMIS® Granulat

PREVYMIS® Filmtabletten, Granulat im Beutel sowie das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung sind grundsätzlich austauschbar. Die Wahl der Darreichungsform liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.

Bei Erwachsenen sowie pädiatrischen Patienten mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg bleibt die Letermovir-Dosis beim Wechsel zwischen oraler und intravenöser Anwendung unverändert. Auch eine gleichzeitige Behandlung mit Ciclosporin ändert daran nichts.

Eine Besonderheit besteht bei pädiatrischen Patienten mit einem Körpergewicht von unter 30 kg. In dieser Patientengruppe kann beim Wechsel zwischen oraler und intravenöser Anwendung eine Dosisanpassung erforderlich sein. Dies betrifft insbesondere Patienten, die kein Ciclosporin erhalten.

Hintergrund ist, dass sich die empfohlene Letermovir-Dosis bei Kindern unter 30 kg je nach Darreichungsform und gleichzeitiger Anwendung von Ciclosporin unterscheiden kann. Daher sollte bei einem Wechsel zwischen oraler und intravenöser Anwendung die jeweils empfohlene Dosierung überprüft werden.

Die Entscheidung über die geeignete Darreichungsform und Dosierung trifft der behandelnde Arzt.^1-3

Quellen:

1. Fachinformation PREVYMIS® Filmtabletten
2. Fachinformation PREVYMIS® Granulat
3. Fachinformation PREVYMIS® Konzentrat

Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. PREVYMIS® wird in der Schwangerschaft nicht empfohlen, da es in der Schwangerschaft nicht untersucht wurde. Es ist nicht bekannt, ob PREVYMIS® Ihr ungeborenes Kind schädigt.^1-3

Stillzeit
Wenn Sie stillen oder wenn Sie beabsichtigen, Ihr Kind zu stillen, informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt. Es wird nicht empfohlen, während der Anwendung von PREVYMIS® zu stillen, da nicht bekannt ist, ob PREVYMIS® in die Muttermilch übergeht und damit von Ihrem Kind aufgenommen wird.^1-3

Quellen:

1. Beipackzettel PREVYMIS® Filmtabletten
2. Beipackzettel PREVYMIS® Granulat
3. Beipackzettel PREVYMIS® Konzentrat

Die chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurde für 48 Stunden bei 25 °C und für 48 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt unmittelbar zu verwenden. Wird es nicht sofort verwendet, liegen die Lagerungszeiten und ‑bedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung erfolgte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen.¹

Quelle:

1. Fachinformation PREVYMIS® Konzentrat

Haben Sie Fragen zur Verfügbarkeit unserer Produkte?
Auf unserer Informationsseite finden Sie für Ihr Tagesgeschäft relevante Informationen zu unseren Produkten.