WINREVAIR® (Sotatercept)
WINREVAIR® (Sotatercept) wird mit anderen Therapien angewendet, um pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) bei Erwachsenen zu behandeln. PAH ist eine Form von Bluthochdruck in den Arterien der Lunge. Bei PAH verengen sich diese Arterien, wodurch es für das Herz schwieriger wird, Blut durch diese Gefäße zu pumpen. Dies führt zu Symptomen wie Müdigkeit, Schwindel und Schwierigkeiten beim Atmen.
WINREVAIR® (Sotatercept) wirkt auf die Ursachen der PAH, die für die Verengung der Arterien der Lunge verantwortlich sind. Dadurch kann das Herz leichter Blut in die Lunge pumpen und die Fähigkeit, körperlich aktiv zu sein, kann verbessert werden.
Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C); nicht einfrieren
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Patienten-Unterstützungsprogramm
Informationen zu WINREVAIR®
Darreichungsformen
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Packungsgrößen:
WINREVAIR® 45 mg | Set mit einer 45 mg Durchstechflasche | PZN 19158442
WINREVAIR® 45 mg | Set mit zwei 45 mg Durchstechflaschen | PZN 19159281
WINREVAIR® 60 mg | Set mit einer 60 mg Durchstechflasche | PZN 19159298
WINREVAIR® 60 mg | Set mit zwei 60 mg Durchstechflaschen | PZN 19159306
- Fachinformation WINREVAIR®
- Beipackzettel WINREVAIR®
- Gebrauchsanweisung WINREVAIR® (Set mit einer Durchstechflasche)
- Gebrauchsanweisung WINREVAIR® (Set mit zwei Durchstechflaschen)
- Sicherheitsdatenblatt WINREVAIR®
Häufige Fragen zur sicheren Anwendung
Wie wird WINREVAIR® dosiert?
WINREVAIR® wird initial mit 0,3 mg/kg und zieldosiert mit 0,7 mg/kg alle 3 Wochen subkutan verabreicht, basierend auf dem Körpergewicht und unter engem Monitoring von Hämoglobinwerten (Hb-Werte) und der Thrombozytenzahl. Die Behandlung sollte von PAH erfahrenen Ärzten eingeleitet und überwacht werden.1, 2
Quellen:
Wir oft wird WINREVAIR® eingenommen?
WINREVAIR® wird alle 3 Wochen als subkutane Injektion verabreicht. Ausführliche Informationen zur Zubereitung und Verabreichung finden Sie im Beipackzettel, der Gebrauchsanweisung und im Video.1-3
Quellen:
Wie wirkt WINREVAIR®?
WINREVAIR® wirkt auf die Ursachen der PAH, die für die Verengung der Arterien der Lunge verantwortlich sind. Dadurch kann das Herz leichter Blut in die Lunge pumpen, und das Fortschreiten der Krankheit wird verlangsamt.1
Quellen:
Was ist bei einer Schwangerschaft und der Anwendung von WINREVAIR® zu beachten?
Die Anwendung von WINREVAIR® während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen. Frauen im gebärfähigen Alter wird ein Schwangerschaftstest vor Beginn der Behandlung empfohlen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und für mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis, wenn die Behandlung abgesetzt wird, eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.1
Quellen:
Welche Laborwerte sollten vor einer Behandlung mit WINREVAIR® bestimmt werden?
Hämoglobinwerte (Hb-Werte) und die Thrombozytenzahl sollten vor der ersten Dosis bestimmt werden.1
Quellen:
Wie sicher ist WINREVAIR®?
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in den Zulassungsstudien STELLAR und ZENITH waren Epistaxis (45,3 %), Kopfschmerzen (26,7 %), Teleangiektasie (25,6 %), Diarrhoe (25,6 %), erhöhtes Hämoglobin (15,1 %), Thrombozytopenie (15,1 %), Schwindelgefühl (14,7 %), Rückenschmerzen (14 %), Ausschlag (12,3 %) und Zahnfleischbluten (10,5 %). Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Winrevair® berichteten Nebenwirkungen ist der Fachinformation und dem Beipackzettel zu entnehmen. Nebenwirkungen können direkt über unser Formular gemeldet werden.1,2
Quellen:
Was passiert, wenn eine Dosis versäumt wurde?
Wenn eine Dosis versäumt wurde, ist sie so bald wie möglich nachzuholen. Wird die versäumte Dosis nicht innerhalb von 3 Tagen nach dem geplanten Termin angewendet, ist der Zeitplan anzupassen, um die 3-wöchigen Dosierungsintervalle einzuhalten.1
Quellen:
Wie soll WINREVAIR® gelagert werden?
WINREVAIR® soll im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C gelagert werden. Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort oder nicht später als 4 Stunden nach der Rekonstitution angewendet werden.1
Quellen:
Kann WINREVAIR® verwendet werden, wenn es außerhalb des Kühlschranks gelagert wurde?
Wenn das unbenutzte Injektionsset für längere Zeit nicht im Kühlschrank gelagert wurde, sollen Patient:innen ihren Arzt oder Apotheker kontaktieren.1-2
Quellen:
- Gebrauchsanweisung WINREVAIR® (Set mit einer Durchstechflasche)
- Gebrauchsanweisung WINREVAIR® (Set mit zwei Durchstechflaschen)
Zur Unterstützung bei kurzzeitigen, ungeplanten Temperaturabweichungen steht für medizinisch-pharmazeutisches Fachpersonal ein Rechner für Temperaturabweichungen zur Verfügung.
Ist WINREVAIR® aktuell verfügbar?
Auf unserer Informationsseite finden Sie für Ihr Tagesgeschäft relevante Informationen zu unseren Produkten.
Video zur Zubereitung und Anwendung von WINREVAIR®
Zubereitung und Anwendung von WINREVAIR®:
Packung mit einer Durchstechflasche
Zubereitung und Anwendung von WINREVAIR®:
Packung mit zwei Durchstechflaschen
Weiterführende Informationen für Patient:innen
Als WINREVAIR® Patientin oder Patient können Sie am Patienten-Unterstützungsprogramm WIN first step teilnehmen.
Bitte wenden Sie sich hierzu an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Informationen zu Ihrer Erkrankung finden Sie auf folgenden Webseiten:
- MSD Gesundheit – Patientenportal zu Gesundheitsthemen
- Pulmonale hypertonie e.v.
- Pulmonale Hypertonie Selbsthilfe
Folgende Servicematerialien können Sie sich hier herunterladen:
Individuelle Fragen zu WINREVAIR®
Komplexe medizinische Fragen zu WINREVAIR® (Sotatercept) beantwortet Ihnen gerne unser Medical Information Team.
Diese Webseite wurde erstellt vom MSD Medical Information Team.
Wir sind ein medizinisch-wissenschaftliches Expertenteam aus Ärztinnen und Ärzten, Apotheker:innen sowie Naturwissenschaftler:innen. Gerne beraten wir Sie auch persönlich und fachkundig zu unseren Produkten.
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