Temodal® (Temozolomid)

Sehr häufige Nebenwirkungen von Temodal® (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Obstipation (Verstopfung), Appetitlosigkeit, Alopezie (Haarausfall), Kopfschmerzen, Fatigue (Müdigkeit), Krämpfe (Anfälle), Hautausschlag, Neutropenie oder Lymphopenie (verminderte Zahl der weißen Blutkörperchen) und Thrombozytopenie (verminderte Zahl der Blutplättchen). Bei Patienten, die die Infusionslösung erhalten, können auch Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schmerzen, Reizung, Juckreiz, Wärmegefühl, Schwellung und Rötung sowie Blutergüsse auftreten.¹
Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Temodal® berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.^{2, 3}
Bei Verdacht auf eine Nebenwirkung sollte ein Arzt konsultiert werden. Nebenwirkungen können außerdem direkt über unser Formular gemeldet werden. Das Melden von Nebenwirkungen trägt zur Verbesserung der Sicherheit unserer Arzneimittel bei.

Quellen:

1. EMA; Temodal® EPAR – Summary for the public
2. Beipackzettel Temodal® Hartkapseln in Beuteln
3. Beipackzettel Temodal® Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Temodal® Hartkapseln dürfen aufgrund der Zytotoxizität des enthaltenen Wirkstoffs nicht geöffnet werden.¹
Zytostatika-herstellende Apotheken können weitere externe Daten direkt bei MSD anfordern.

Alternative Formulierung: Temodal® 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.²

Quellen:

1. Beipackzettel Temodal® Hartkapseln in Beuteln
2. Beipackzettel Temodal® Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Ja, Temodal® Hartkapseln sind auf nüchternen Magen einzunehmen, beispielsweise mindestens eine Stunde vor dem Frühstück.

Weitere Hinweise zur Einnahme

• Die Dosis ist einmal täglich, vorzugsweise zur selben Tageszeit, einzunehmen.
• Die Kapseln sind als Ganzes mit einem Glas Wasser zu schlucken.
• Ein Öffnen, Zerkleinern oder Zerkauen der Kapseln ist nicht zulässig.
• Bei beschädigten Kapseln ist ein Kontakt des Pulvers mit Haut, Augen und Nase zu vermeiden.
• Bei versehentlichem Kontakt mit Augen oder Nase ist die betroffene Stelle mit Wasser zu spülen.¹

Quelle:

1. Beipackzettel Temodal® Hartkapseln in Beuteln

• Die vergessene Dosis ist so bald wie möglich am selben Tag nachzuholen.
• Ist bereits ein ganzer Tag vergangen, ist ärztlicher Rat einzuholen.
• Eine Verdoppelung der Dosis zum Ausgleich einer vergessenen Einnahme ist nicht vorzunehmen, es sei denn, dies erfolgt auf ausdrückliche ärztliche Anweisung.¹

Quelle:

1. Beipackzettel Temodal® Hartkapseln in Beuteln

Übelkeit und Erbrechen sind sehr häufig mit Temodal® assoziiert. Tritt nach Anwendung der Temodal® Dosis Erbrechen auf, sollte an diesem Tag die Einnahme nicht wiederholt werden.¹

Quelle:

1. Beipackzettel Temodal® Hartkapseln in Beuteln

Frauen müssen eine effektive Art der Verhütung anwenden, um während der Therapie und für mindestens 6 Monate nach Therapieende eine Schwangerschaft zu vermeiden.
Patientinnen, die schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder stillen, sollten Temodal nicht einnehmen.

Männern wird geraten, für mindesten 3 Monate nach Erhalt der letzten Dosis kein Kind zu zeugen und sich vor der Behandlung über eine Kryokonservierung von Spermien beraten zu lassen.^{1, 2}

Quellen:

1. Beipackzettel Temodal® Hartkapseln in Beuteln
2. Beipackzettel Temodal® Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

• Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren, vorzugsweise in einem abschließbaren Schrank. Eine unbeabsichtigte Einnahme kann für Kinder tödlich sein.
• Die Hartkapseln sollten nicht über 30 °C gelagert werden.
• Nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum ist das Arzneimittel nicht mehr zu verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.¹

Quelle:

1. Beipackzettel Temodal® Hartkapseln in Beuteln

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