1. Forschung und Arzneimittel

RotaTeq® (Rotavirus-Lebendimpfstoff)

RotaTeq® ist ein oraler Rotavirus‑Lebendimpfstoff (Schluckimpfung) zur Prävention von Rotavirus‑Infektionen. Er wird zur Prävention einer durch Rotaviren hervorgerufenen Gastroenteritis (Durchfall und Erbrechen) bei Säuglingen angewendet.

Verpackung des Arzneimittels RotaTeq® (Rotavirus-Lebendimpfstoff)
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Die Dosiertube in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen

temperaturempfindliches Produkt

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Informationen zu RotaTeq®

Darreichungsformen

Lösung zum Einnehmen

Packungsgrößen:
RotaTeq® | Lösung zum Einnehmen | 2 ml | PZN 01851740
RotaTeq® | Lösung zum Einnehmen | 10 x 2 ml | PZN 01851823

Häufige Fragen zur sicheren Anwendung

Was ist RotaTeq® für ein Impfstoff?

RotaTeq® ist ein oraler Lebendimpfstoff zur aktiven Immunisierung von Säuglingen ab einem Alter von 6 Wochen. Der Impfstoff dient der Prävention einer durch Rotaviren verursachten Gastroenteritis (Durchfall und Erbrechen).1, 2

Quellen:

  1. Fachinformation RotaTeq®
  2. Beipackzettel RotaTeq®

Wie wirkt RotaTeq®?

Der Impfstoff enthält fünf lebende Rotavirus-Stämme. Nach Gabe des Impfstoffs bildet das Immunsystem (die natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers) Antikörper gegen die am häufigsten auftretenden Rotavirus-Typen. Diese Antikörper helfen, das Risiko einer Gastroenteritis, die durch diese Rotavirus-Typen verursacht wird, zu reduzieren.1

Quellen:

  1. Beipackzettel RotaTeq®

Wie wird RotaTeq® angewendet?

RotaTeq® ist ein Schluckimpfstoff und darf nur oral (in den Mund) verabreicht werden. Der Impfstoff wird durch leichtes Zusammendrücken der Dosiertube in den Mund Ihres Kindes verabreicht.1
RotaTeq® darf keinesfalls als Injektion verabreicht werden.1
RotaTeq® kann unabhängig von der Aufnahme von Nahrung, Getränken oder Muttermilch verabreicht werden.1

Quelle:

  1. Fachinformation RotaTeq®

Für welche Altersgruppe ist RotaTeq® zugelassen?

RotaTeq® ist für Säuglinge im Alter von 6. bis einschließlich 32. Lebenswochen zugelassen. Eine Anwendung außerhalb dieses Altersbereichs ist nicht vorgesehen.1

Quelle:

  1. Fachinformation RotaTeq®

Wie viele Impfdosen sind erforderlich?

Die vollständige Grundimmunisierung besteht aus drei oralen Impfdosen. Zwischen den einzelnen Dosen sollte ein Mindestabstand von jeweils 4 Wochen eingehalten werden.1

Quelle:

  1. Fachinformation RotaTeq®

Welche Zeitvorgaben sind bei der Anwendung von RotaTeq® zu beachten und bis wann sollte die Impfserie abgeschlossen sein?

Die erste Dosis RotaTeq® kann ab Vollendung der 6. Lebenswoche, sollte jedoch nicht später als im Alter von 12 Wochen verabreicht werden.1
Die Grundimmunisierung mit drei Dosen sollte vorzugsweise bis zur Vollendung der 20.–22. Lebenswoche abgeschlossen werden und muss spätestens bis zur Vollendung der 32. Lebenswoche erfolgen.1, 2

Quelle:

  1. Fachinformation RotaTeq®
  2. Ständige Impfkommission (STIKO): Empfehlungen der Ständigen Impfkommission beim Robert Koch-Institut 2026. Epid Bull 2026; 4:1-79 | DOI 10.25646/13636

Kann RotaTeq® gleichzeitig mit anderen Impfstoffen verabreicht werden?

RotaTeq® kann zeitgleich mit anderen Impfstoffen verabreicht werden, die üblicherweise zur Impfung von Kindern empfohlen werden, wie Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis- (Keuchhusten), Haemophilus influenzae Typ‑b-Impfstoffen, inaktiviertem oder oralem Polio-Impfstoff, Hepatitis‑B-Impfstoff, Pneumokokken-Konjugatimpfstoff und konjugiertem Meningokokken‑C-Impfstoff. Die gleichzeitige Gabe beeinflusst die Immunantwort oder Verträglichkeit nicht relevant.1, 2

Quellen:

  1. Fachinformation RotaTeq®
  2. Beipackzettel RotaTeq®

Kann der Säugling nach Gabe von RotaTeq® Nahrung erhalten oder gestillt werden?

Weder vor noch nach der Impfung mit RotaTeq® gibt es Einschränkungen für die Aufnahme von Nahrungsmitteln oder Getränken, einschließlich Muttermilch.1

Quelle:

  1. Beipackzettel RotaTeq®

Ist eine Auffrischimpfung notwendig?

Nach Abschluss der Grundimmunisierung mit drei Dosen sind derzeit keine weiteren Auffrischimpfungen vorgesehen.1

Quelle:

  1. Fachinformation RotaTeq®

Schützt RotaTeq® vor allen Durchfallerkrankungen?

Nein. RotaTeq® ist ausschließlich zur Prävention vor rotavirusbedingter Gastroenteritis indiziert, nicht jedoch vor Durchfall oder Erbrechen anderer Ursache.1

Quelle:

  1. Beipackzettel RotaTeq®

Wie sicher ist RotaTeq®?

Wie alle Impfstoffe und Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Fieber, Durchfall und Erbrechen.1-3

Sehr selten wurde über das Auftreten einer Invagination (Einengung des Darms durch Einstülpung eines Darmabschnittes in einen anderen Darmabschnitt) berichtet, insbesondere innerhalb der ersten Woche nach der ersten Rotaviren-Impfung. Da das Risiko einer Invagination mit steigendem Alter des zu impfenden Säuglings zunimmt ist darauf zu achten, die Impfungen zeitgerecht durchzuführen.1-3
Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit RotaTeq® berichteten Nebenwirkungen ist der Fachinformation und der Gebrauchsinformation (Beipackzettel) zu entnehmen.1, 2

Bei Verdacht auf eine Nebenwirkung sollte ein Arzt konsultiert werden. Nebenwirkungen können außerdem direkt über diesen LINK gemeldet werden. Das Melden von Nebenwirkungen trägt zur Verbesserung der Sicherheit unserer Arzneimittel und Impfstoffe bei.

Quellen:

  1. Fachinformation RotaTeq®
  2. Beipackzettel RotaTeq®
  3. Ständige Impfkommission (STIKO): Empfehlungen der Ständigen Impfkommission beim Robert Koch-Institut 2026. Epid Bull 2026; 4:1-79 | DOI 10.25646/13636
  4. RotaTeq®: EPAR – Summary for the public

Können Schwangere Kontakt zu einem mit RotaTeq® geimpften Säugling haben?

Nach der Impfung mit RotaTeq wurde eine Übertragung von Impfviren auf Kontaktpersonen beschrieben.1
Rotaviren werden über den Kontakt mit infektiösem Material, insbesondere Stuhl, übertragen.2
Auch für Schwangere als Kontaktpersonen gelten keine spezifischen Einschränkungen; eine Übertragung kann jedoch grundsätzlich nicht ausgeschlossen werden.1, 2
Als Vorsichtsmaßnahme wird insbesondere nach dem Windelwechsel eine sorgfältige Händehygiene empfohlen.2

Quellen:

  1. Fachinformation RotaTeq®
  2. Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung (BZgA) in Zusammenarbeit mit dem Robert Koch-Institut (RKI): Rotaviren Impfung bei Kindern

Wie soll RotaTeq® gelagert werden?

RotaTeq® ist gekühlt bei 2–8 °C zu lagern und darf nicht eingefroren werden. Die Dosiertube ist in der Originalverpackung aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.1

Quelle:

  1. Fachinformation RotaTeq®

Kann RotaTeq® verwendet werden, wenn es außerhalb des Kühlschranks gelagert wurde?

RotaTeq® sollte unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank verabreicht werden.1, 2

Quelle:

  1. Fachinformation RotaTeq®
  2. Beipackzettel RotaTeq®

Zur Unterstützung bei kurzzeitigen, ungeplanten Temperaturabweichungen steht für medizinisch-pharmazeutisches Fachpersonal ein Rechner für Temperaturabweichungen zur Verfügung:
Rechner für Temperaturabweichungen


Ist RotaTeq® aktuell verfügbar?

Auf unserer Informationsseite finden Sie für Ihr Tagesgeschäft relevante Informationen zu unseren Produkten.


Weiterführende Informationen für Patient:innen

Informationen zu Rotaviren-Infektionen finden Sie auf folgenden Webseiten:
RKI – Rotavirus-Infektionen

Informationen zu Impfungen gegen Rotaviren finden Sie auf folgenden Webseiten:
RKI – Schutzimpfung gegen Rotaviren

Darüber hinaus können Sie Fragen zu impfpräventablen Infektionen und weiteren medizinischen Themen dem MSD Manual entnehmen.

Individuelle Fragen zu RotaTeq®

Komplexe medizinische Fragen zu RotaTeq® (Rotaviren-Lebendimpfstoff) beantwortet Ihnen gerne unser Medical Information Team.

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