Pifeltro® (Doravirin)

Die Abkürzung HIV steht für die englische Bezeichnung „Human Immunodeficiency Virus“ (menschliches Immunschwäche-Virus). Eine Infektion mit diesem Virus aus der Familie der Retroviren ist die Ursache für die Immunschwächekrankheit AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome/erworbenes Immunschwächesyndrom). Nach der HIV-Übertragung verbleibt der Erreger lebenslang im Körper. Bisher gibt es weder eine Schutzimpfung noch ist die HIV-Infektion heilbar. Eine rasche Diagnose der HIV-Infektion ist wichtig: Sie ermöglicht Patient:innen den Zugang zur antiretroviralen Therapie (ART) und hilft weitere Übertragungen zu vermeiden. Durch rechtzeitige und konsequente antiretrovirale Therapie können Menschen mit HIV heute gut und lange leben. Eine schwere Immunschwäche (und somit der Ausbruch von AIDS) kann damit verhindert werden. Von AIDS spricht man erst, wenn es zu einer spezifischen Kombination von Symptomen durch die HIV-Infektion kommt. Dabei vermehrt sich das HI-Virus so stark und schwächt das Immunsystem so sehr, dass sogenannte AIDS-definierende Erkrankungen auftreten können. Dazu gehören vor allem opportunistische Infektionen, die bei Menschen mit HIV/AIDS zum Tode führen können.¹

Quelle:

1. HIV: Von der Übertragung, über die Symptome bis zur Behandlung | MSD Gesundheit

Pifeltro® wird angewendet, um eine HIV-(Humanes Immunschwächevirus) Infektion zu behandeln. Es gehört zur Gruppe der sogenannten antiretroviralen Arzneimittel. Der Wirkstoff in Pifeltro®, Doravirin, ist ein nichtnukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI). Doravirin blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, einem Virusenzym, das es HIV ermöglicht, sich in den infizierten Zellen zu vermehren.
Pifeltro® hilft, die HIV-Menge im Blut auf einem niedrigen Niveau zu halten. Es heilt keine HIV-Infektion oder AIDS, aber wenn es in Kombination mit anderen antiviralen Mitteln verwendet wird, hält es die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS ab.^{1, 2}

Quellen:

1. Beipackzettel Pifeltro®
2. Pifeltro®: EPAR – Summary for the public

Die empfohlene Dosierung von Pifeltro® beträgt eine 100-mg-Tablette oral einmal täglich unabhängig von der Nahrungsaufnahme.¹

Quelle:

1. Fachinformation Pifeltro®

Pifeltro® ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angezeigt für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 35 kg, die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV 1) infiziert sind. Die HI Viren dürfen keine Mutationen aufweisen, die bekanntermaßen mit einer Resistenz gegen die Substanzklasse der nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI) assoziiert sind.¹

Quelle:

1. Fachinformation Pifeltro®

Falls der Patient eine Dosis Pifeltro® innerhalb von 12 Stunden nach dem planmäßigen Einnahmezeitpunkt versäumt, sollte der Patient diese Dosis so bald wie möglich einnehmen und dann das normale Dosierungsschema wiederaufnehmen. Wenn später als 12 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerkt wird, dass eine Dosis ausgelassen wurde, sollte der Patient diese Dosis nicht nachholen, sondern die nächste Dosis zum planmäßigen Einnahmezeitpunkt einnehmen. Der Patient sollte keine 2 Dosen auf einmal einnehmen.¹

Quelle:

1. Fachinformation Pifeltro®

Sehr häufige Nebenwirkungen von Pifeltro® (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Übelkeit und Kopfschmerzen. Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pifeltro® berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage bzw. Fachinformation zu entnehmen.^1-3

Quellen:

1. Fachinformation Pifeltro®
2. Beipackzettel Pifeltro®
3. Pifeltro®: EPAR – Summary for the public

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Eine gemeinsame Anwendung mit Arzneimitteln, bei denen es sich um starke Induktoren von Cytochrom-P450-CYP3A-Enzymen handelt, ist kontraindiziert, da signifikante Verringerungen der Doravirin-Plasmakonzentrationen zu erwarten sind, welche die Wirksamkeit von Pifeltro® vermindern könnten. Zu diesen starken Induktoren gehören u.a. die folgenden Arzneimittel:
Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, Rifapentin, Johanniskraut, Mitotan, Enzalutamid, Lumacaftor.
Die Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.¹

Quelle:

1. Fachinformation Pifeltro®

Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Doravirin bei Schwangeren vor. Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Doravirin während der Schwangerschaft vermieden werden.¹

Quelle:

1. Fachinformation Pifeltro®

Es ist nicht bekannt, ob Doravirin in die Muttermilch übergeht.
Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen nicht stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden.¹

Quelle:

1. Fachinformation Pifeltro®

Pifeltro® hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass unter der Behandlung mit Doravirin Ermüdung, Schwindel und Schläfrigkeit berichtet wurden. Dies ist bei der Beurteilung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen.¹

Quelle:

1. Fachinformation Pifeltro®

Für Kinder unzugänglich aufbewahren. In der Originalflasche aufbewahren. Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Trockenmittel nicht herausnehmen. Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 30 Monate. Nach Anbruch der Flasche innerhalb von 35 Tagen aufbrauchen. Nach dem auf der Flasche nach „Verwendbar bis“ bzw. „EXP“ angegebenen Verfalldatum darf das Arzneimittel nicht mehr verwendet werden.^{1, 2}

Quellen:

1. Fachinformation Pifeltro®
2. Beipackzettel Pifeltro®

Pifeltro® Filmtabletten sind weder teilbar noch mörserbar. Zur Sondengabe liegen keine Daten vor.

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