1. Forschung und Arzneimittel

HBVAXPRO® (Hepatitis B-Impfstoff, rDNS)

HBVAXPRO® ist ein Totimpfstoff zur Prävention von Hepatitis B.

Verpackung des Arzneimittels HBVAXPRO® (Hepatitis B-Impfstoff, rDNS)
Spritze-Icon: Darreichungsform Fertigspritze

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Vor Sonneneinstrahlung schützen!

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen

temperaturempfindliches Produkt

Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C), nicht einfrieren

Verpackung des Arzneimittels HBVAXPRO® (Hepatitis B-Impfstoff, rDNS)
Durchstechflasche-Icon: Darreichungsform Konzentrat in einer Durchstechflasche

Injektionssuspension in einem Fläschchen

Vor Sonneneinstrahlung schützen!

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen

temperaturempfindliches Produkt

Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C), nicht einfrieren

Informationen zu HBVAXPRO®

Darreichungsformen

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Packungsgrößen:
HBVAXPRO® 5 µg | Injektionssuspension in einer Fertigspritze mit Kanüle | 0,5 ml | PZN 06067821

HBVAXPRO® 10 µg | Injektionssuspension in einer Fertigspritze mit Kanüle | 1 ml | PZN 06067844
HBVAXPRO® 10 µg | Injektionssuspension in einer Fertigspritze mit Kanüle | 10 x 1 ml PZN 06067838

Injektionssuspension in einem Fläschchen

Packungsgrößen:
HBVAXPRO® 40 µg | Injektionssuspension in einem Fläschchen | 1 Stück PZN 01390836

Häufige Fragen zur sicheren Anwendung

Was ist HBVAXPRO® 10 µg und wofür wird es angewendet?

HBVAXPRO® 10 µg ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus einschließlich aller bekannten Subtypen bei Personen ab 16 Jahren, die besonders durch eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus gefährdet sind. Man geht davon aus, dass eine Impfung mit HBVAXPRO® 10 µg auch gegen Hepatitis D schützt, da Hepatitis D (verursacht durch den Delta-Erreger) ohne eine Hepatitis B-Infektion nicht auftritt.1

Quelle:

  1. Fachinformation HBVAXPRO® 10 µg

Was ist HBVAXPRO® 5 µg und wofür wird es angewendet?

HBVAXPRO® 5 µg ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus einschließlich aller bekannten Subtypen bei Personen von der Geburt bis zu einem Alter von 15 Jahren, die besonders durch eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus gefährdet sind. Man geht davon aus, dass eine Impfung mit HBVAXPRO® 5 µg auch gegen Hepatitis D schützt, da Hepatitis D (verursacht durch den Delta-Erreger) ohne eine Hepatitis B-Infektion nicht auftritt.1

Quelle:

  1. Fachinformation HBVAXPRO® 5 µg

Was ist HBVAXPRO® 40 µg und wofür wird es angewendet?

HBVAXPRO® 40 µg ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus einschließlich aller bekannten Subtypen bei erwachsenen Prädialyse- und Dialyse-Patienten. Man geht davon aus, dass eine Impfung mit HBVAXPRO® 40 µg auch gegen Hepatitis D schützt, da Hepatitis D (verursacht durch den Delta-Erreger) ohne eine Hepatitis B-Infektion nicht auftritt.1

Quelle:

  1. Fachinformation HBVAXPRO® 40 µg

Wie wird HBVAXPRO® angewendet?

Der Impfstoff wird intramuskulär verabreicht. Eine vollständige Grundimmunisierung besteht bei HBVAXPRO® 5 µg und HBVAXPRO® 10 µg aus mindestens drei Injektionen. Derzeit ist nicht bekannt, ob bei gesunden geimpften Personen mit vollständiger Grundimmunisierung eine Auffrischimpfung erforderlich ist.1, 2 Bei HBVAXPRO® 40 µg besteht eine vollständige Grundimmunisierung aus 3 Injektionen. Sobald die Antikörperkonzentration gegen das Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen (anti-HBsAg) nach einer abgeschlossenen Grundimmunisierung unter 10 I.E./l abfällt, muss eine Auffrischimpfung in Betracht gezogen werden.3 Die Impfstoffe sollte gemäß den offiziellen Impfempfehlungen eingesetzt werden.

Quellen:

  1. Fachinformation HBVAXPRO® 5 µg
  2. Fachinformation HBVAXPRO® 10 µg
  3. Fachinformation HBVAXPRO® 40 µg

Wie wirkt HBVAXPRO®?

HBVAXPRO® löst die Bildung von spezifischen humoralen Antikörpern gegen das Oberflächenantigen des Hepatitis B-Virus (anti-HBsAg) aus. Eine Antikörperkonzentration gegen das Oberflächenantigen des Hepatitis B-Virus (anti-HBsAg) von mindestens 10 I.E./l, gemessen ein bis zwei Monate nach der letzten Impfdosis, korreliert mit der Schutzwirkung vor Infektionen mit dem Hepatitis B-Virus.1-3

Quellen:

  1. Fachinformation HBVAXPRO® 5 µg
  2. Fachinformation HBVAXPRO® 10 µg
  3. Fachinformation HBVAXPRO® 40 µg

Was ist bei einer Schwangerschaft und der Anwendung von HBVAXPRO® zu beachten?

Es liegen keine klinischen Daten über die Anwendung von HBVAXPRO® während der Schwangerschaft vor.
Der Impfstoff sollte während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verabreicht werden.1-3

Quellen:

  1. Fachinformation HBVAXPRO® 5 µg
  2. Fachinformation HBVAXPRO® 10 µg
  3. Fachinformation HBVAXPRO® 40 µg

Wie sicher ist HBVAXPRO®?

Sehr häufige Nebenwirkungen von HBVAXPRO® (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich vorübergehender Schmerzhaftigkeit, Erythem (Rötung) und Verhärtung. Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit HBVAXPRO® berichteten Nebenwirkungen ist der Fachinformation und dem Beipackzettel zu entnehmen. Nebenwirkungen können direkt über unser Formular gemeldet werden.1

Quelle:

  1. HBVAXPRO®: EPAR – Summary for the public

Wie wird HBVAXPRO® von der STIKO (Ständige Impfkommission) empfohlen?

Die Ständige Impfkommission (STIKO) empfiehlt die Impfung gegen Hepatitis B im Erwachsenenalter besonders gefährdeten Personengruppen. Diese umfassen sowohl Personen mit bestimmten Erkrankungen als auch solche mit erhöhtem beruflichem sowie nichtberuflichem Expositionsrisiko.1

Quelle:

  1. RKI-Aktuelle STIKO-Empfehlung zur Hepatitis-B-Impfung

Wie soll HBVAXPRO® gelagert werden?

HBVAXPRO® soll im Kühlschrank gelagert werden (2°C bis 8°C). Nicht einfrieren. Die Fertigspritze ist im Umkarton aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.1-3

Quellen:

  1. Fachinformation HBVAXPRO® 5 µg
  2. Fachinformation HBVAXPRO® 10 µg
  3. Fachinformation HBVAXPRO® 40 µg

Kann HBVAXPRO® verwendet werden, wenn es außerhalb des Kühlschranks gelagert wurde?

HBVAXPRO® sollte nach Entnahme aus dem Kühlschrank so schnell wie möglich verabreicht werden.1-3

Quellen:

  1. Fachinformation HBVAXPRO® 5 µg
  2. Fachinformation HBVAXPRO® 10 µg
  3. Fachinformation HBVAXPRO® 40 µg

Zur Unterstützung bei kurzzeitigen, ungeplanten Temperaturabweichungen steht für medizinisch-pharmazeutisches Fachpersonal ein Rechner für Temperaturabweichungen zur Verfügung:
Rechner für Temperaturabweichungen


Ist HBVAXPRO® aktuell verfügbar?

Auf unserer Informationsseite finden Sie für Ihr Tagesgeschäft relevante Informationen zu unseren Produkten.


Weiterführende Informationen für Patient:innen

Informationen zur Impfung gegen Hepatitis B und zur Erkrankung Hepatitis B finden Sie auf folgenden Webseiten:

Individuelle Fragen zu HBVAXPRO®

Komplexe medizinische Fragen zu HBVAXPRO® (Hepatitis B-Impfstoff, rDNS) beantwortet Ihnen gerne unser Medical Information Team.

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