Cubicin® (Daptomyleukaemiecin)

Cubicin® wird bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von einem bis 17 Jahren) für die Behandlung der folgenden Infektionen angewendet:

• der Haut oder der unter der Haut liegenden Gewebeschichten
• Infektionen im Blut, wenn diese zusammen mit einer Infektion der Haut auftreten

Cubicin® wird bei Erwachsenen auch zur Behandlung folgender Infektionen verwendet:

• Infektionen in den Geweben, welche die Innenseite des Herzens (einschließlich der Herzklappen) auskleiden, falls diese durch eine Bakterienart mit der Bezeichnung Staphylococcus aureus verursacht werden.
• Infektionen im Blut, die durch die gleiche Bakterienart verursacht werden, wenn diese zusammen mit einer Infektion des Herzens auftreten.¹

In klinischen Studien hat sich gezeigt, dass Cubicin® bei der Behandlung von Infektionen der Lunge (Pneumonie) nicht wirksam ist. Cubicin® sollte daher zur Behandlung einer Pneumonie nicht angewendet werden.²

Quellen:

1. Beipackzettel Cubicin®
2. Fachinformation Cubicin®

Cubicin® wird gewöhnlich von einem Arzt oder einer Pflegekraft gegeben. Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten und nach der Art der behandelten Infektion.

Erwachsene (ab 18 Jahren) mit normaler Nierenfunktion:

• Cubicin® wird als intravenöse 30-minütige Infusion angewendet oder als intravenöse Injektion über einen Zeitraum von 2 Minuten.
• es wird üblicherweise einmal am Tag verabreicht.¹

Erwachsene (ab 18 Jahren) mit beeinträchtigter Nierenfunktion:

• Cubicin® wird als intravenöse 30-minütige Infusion angewendet oder als intravenöse Injektion über einen Zeitraum von 2 Minuten.
• es wird unter Umständen und in Abhängigkeit von der Nierenfunktion weniger häufig verabreicht.¹

Kinder und Jugendliche (im Alter von 1 bis 17 Jahren):

• die Infusion wird direkt in den Blutkreislauf (in eine Vene) gegeben und dauert etwa 30 bis 60 Minuten.
• es wird üblicherweise einmal am Tag verabreicht.¹

Quelle:

1. Beipackzettel Cubicin®

• Schwangere Frauen erhalten normalerweise kein Cubicin®. Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.
• Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie Cubicin® erhalten, da es in Ihre Muttermilch übertreten und dem Säugling schaden könnte.¹

Quelle:

1. Beipackzettel Cubicin®

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen von Cubicin® (die 1 bis 10 von 100 Behandelten betreffen können) sind Infektionen durch Pilze (Schimmelpilze und Hefen), Harnwegsinfektion (Infektion der den Urin ausscheidenden Strukturen), Candida-Infektionen (eine Pilzinfektion), Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), Angstzustände, Insomnie (Schlafstörungen), Schwindel, Kopfschmerzen, Hypertonie (Bluthochdruck), Hypotonie (niedriger Blutdruck), gastrointestinale und abdominale Schmerzen (Magenschmerzen), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Flatulenz (Blähungen), Völlegefühl und aufgetriebener Bauch, Ausschlag, Pruritus (Juckreiz), Schmerzen in den Gliedmaßen (Armen oder Beinen), Reaktionen an der Infusionsstelle, Pyrexie (Fieber), Asthenie (Schwächegefühl), anormale Leberwerte und erhöhte Werte des Enzyms Kreatinphosphokinase (CPK) im Blut (ein Marker für Muskelschädigungen). Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen zählen Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktion), eosinophile Pneumonie (Infektion der Lunge), durch das Arzneimittel hervorgerufener Ausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom, eine schwere Reaktion, die die Haut, das Blut und innere Organ betrifft), Angioödem (rasches Anschwellen des tieferen Hautgewebes) und Rhabdomyolyse (Muskelabbau).
Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cubicin berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.^{1, 2}
Bei Verdacht auf eine Nebenwirkung sollte ein Arzt konsultiert werden. Nebenwirkungen können außerdem direkt über unser Formular gemeldet werden. Das Melden von Nebenwirkungen trägt zur Verbesserung der Sicherheit unserer Arzneimittel bei.

Quellen:

1. Beipackzettel Cubicin®
2. EMA; Cubicin EPAR – Summary for the public

Cubicin® enthält weder Konservierungsmittel noch bakteriostatische Substanzen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden. Wird die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet, liegt die Aufbewahrungsdauer in der Verantwortung des Anwenders. Sie sollte normalerweise 24 Stunden bei 2 °C – 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Rekonstitution/Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Nach der Rekonstitution: Für rekonstituierte Lösungen in der Durchstechflasche wurde eine chemische und physikalische Anwendungsstabilität über eine Dauer von 12 Stunden bei 25 °C bzw. bis zu 48 Stunden bei 2 °C – 8 °C nachgewiesen. Die chemische und physikalische Stabilität von verdünnten Lösungen in Infusionsbeuteln ist für eine Dauer von 12 Stunden bei 25 °C bzw. 24 Stunden bei 2 °C – 8 °C belegt.
Für die 30-minütige intravenöse Infusion darf die kombinierte Aufbewahrungsdauer (rekonstituierte Lösung in der Durchstechflasche und verdünnte Lösung im Infusionsbeutel) 12 Stunden bei 25 °C nicht überschreiten (bzw. 24 Stunden bei 2 °C – 8 °C).
Für die 2-minütige intravenöse Injektion darf die Aufbewahrungsdauer der rekonstituierten Lösung in der Durchstechflasche 12 Stunden bei 25 °C nicht überschreiten (bzw. 48 Stunden bei 2 °C – 8 °C).¹

Quelle:

1. Fachinformation Cubicin®

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