WELIREG® (Belzutifan)
WELIREG® ist ein Medikament, das zur Behandlung der folgenden Krebserkrankungen eingesetzt wird:
- Behandlung des fortgeschrittenen klarzelligen Nierenzellkarzinoms bei Erwachsenen, deren Erkrankung nach zwei oder mehreren Therapien, darunter ein PD-(L)1-Inhibitor und mindestens zwei zielgerichtete VEGF-Therapien, fortgeschritten ist.
- Behandlung des von Hippel-Lindau-Syndroms bei Erwachsenen, die eine Therapie für assoziierte lokale Nierenzellkarzinome, Hämangioblastome des Zentralnervensystems oder neuroendokrine Pankreastumoren benötigen und für die lokale Therapien ungeeignet sind.
Es handelt sich um einen Inhibitor des Hypoxie-induzierbaren Faktors 2 alpha (HIF-2α), der eine entscheidende Rolle bei der Anpassung des Körpers an Sauerstoffmangel (Hypoxie) spielt. HIF-2α reguliert die Expression von Genen, die für lebenswichtige Prozesse wie Zellwachstum und Angiogenese verantwortlich sind. WELIREG® zielt darauf ab, das Tumorwachstum zu hemmen und die Tumorprogression zu verlangsamen, indem es die Aktivität von HIF-2α blockiert.
Filmtabletten
Bitte beachten Sie die Warnhinweise und die Schulungsmaterialien (Risk-Management-Plan)
Informationen zu WELIREG®
Darreichungsformen
Filmtabletten
Packungsgröße:
WELIREG® 40 mg | Filmtabletten | 90 Stück | PZN 19460460
Warnhinweise und Schulungsmaterialien
Häufige Fragen zur sicheren Anwendung
Wie wird WELIREG® dosiert?
Die empfohlene Dosis von WELIREG® beträgt 120 mg (drei 40-mg-Tabletten), die einmal täglich, jeden Tag zur gleichen Zeit, eingenommen werden.1
Quelle:
Muss WELIREG® mit einer Mahlzeit eingenommen werden?
Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.1
Quelle:
Kann WELIREG® geteilt oder gemörsert werden?
Die Tabletten sollen nicht geteilt, zerkleinert oder gekaut werden, da nicht bekannt ist, ob dies die Resorption von Belzutifan beeinflusst.1
Quelle:
Worauf müssen Frauen im gebärfähigen Alter achten?
Die Anwendung von WELIREG® bei schwangeren Patientinnen mit VHL-Syndrom assoziierten Tumoren ist kontraindiziert.
Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss vor Beginn der Behandlung mit Belzutifan ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Belzutifan und für mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis hochwirksame Verhütungsmethoden anwenden. Die Anwendung von Belzutifan kann die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva verringern. Patientinnen, die hormonelle Kontrazeptiva verwenden, sind anzuweisen während der Behandlung mit Belzutifan eine alternative nicht-hormonelle Verhütungsmethode anzuwenden oder ihr männlicher Partner muss ein Kondom anwenden.1
Quelle:
Welche Risiken sind mit WELIREG® verbunden?
Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit WELIREG® berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Sehr häufige Nebenwirkungen von WELIREG® (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen), Müdigkeit, Nausea (Übelkeit), Dyspnoe (Atembeschwerden), Schwindel und Hypoxie (Sauerstoffmangel im Körpergewebe). Einige Nebenwirkungen von WELIREG® können schwerwiegend sein. Bei den häufigsten handelt es sich um Hypoxie, Anämie und Dyspnoe, die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können.
Die Anwendung von WELIREG® während der Schwangerschaft kann zu Fehlgeburten und schweren Schäden bei einem sich entwickelnden Baby führen. Daher darf WELIREG® nicht bei Schwangeren mit VHL-assoziierten Tumoren angewendet werden und sollte nur bei Schwangeren mit fortgeschrittenem Klarzellkarzinom der Nierenzellen angewendet werden, wenn der Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.
Frauen, die Kinder bekommen können, müssen vor Beginn der Behandlung eine Schwangerschaft anhand eines Schwangerschaftstests ausschließen. Frauen sollten vor und während der Behandlung mit WELIREG® und mindestens 1 Woche nach der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode anwenden. WELIREG® kann die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva beeinträchtigen. Daher müssen Frauen, die WELIREG® einnehmen, zusätzlich eine nicht hormonelle Verhütungsmethode anwenden, z. B., indem ihr Partner ein Kondom verwendet.1
Quelle:
Ist WELIREG® lieferbar und wie kann es bezogen werden?
Sie können das Medikament direkt bei MSD oder über einen Spezialgroßhändler beziehen.
Wie soll WELIREG® gelagert werden?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach „EXP“ und auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.1
Quelle:
Weiterführende Informationen für Patient:innen
Der Krebsinformationsdienst des Deutschen Krebsforschungszentrum erklärt auf seiner Webseite (Nierenkrebs: Symptome, Diagnose, Behandlung | DKFZ – Krebsinformationsdienst ) Ursachen, Symptome und Therapiemöglichkeiten bei Nierenkrebs.
Informationen zum Von-Hippel-Lindau-Syndrom finden Sie auf dem Online-Portal für Krebsprädispositionssyndrome (KPS) (Von-Hippel-Lindau-Syndrom – FIT) der Medizinischen Hochschule Hannover.
Individuelle Fragen zu WELIREG®
Komplexe medizinische Fragen zu WELIREG® (Belzutifan) beantwortet Ihnen gerne unser Medical Information Team.
Diese Webseite wurde erstellt vom MSD Medical Information Team.
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