ProQuad® (Masern-Mumps-Röteln-Varizellen-Lebendimpfstoff)
ProQuad® ist ein Lebendimpfstoff zur aktiven Immunisierung gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen (Windpocken). Der Impfstoff enthält abgeschwächte Viren, die eine Immunantwort auslösen und so vor den entsprechenden Infektionen schützen können.


Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen

Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C), nicht einfrieren.
Informationen zu ProQuad®
Darreichungsformen
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Packungsgrößen:
ProQuad® | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 0,5 ml | PZN 01850580
ProQuad® | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 10 x 0,5 ml | PZN 01851444
Häufige Fragen zur sicheren Anwendung
Was ist ProQuad® für ein Impfstoff? Vor welchen Erkrankungen schützt der Impfstoff?
ProQuad® ist ein Kombinationsimpfstoff mit abgeschwächten Masern-, Mumps-, Röteln- und Windpocken(Varizellen)-Viren. Nach der Verabreichung des Impfstoffs bildet das Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem des Körpers) Antikörper gegen Masern-, Mumps-, Röteln- und Windpocken(Varizellen)-Viren. Diese Antikörper schützen vor Infektionen, die von diesen Viren ausgelöst werden.1, 2
Quellen:
Für welche Altersgruppe ist ProQuad® zugelassen?
ProQuad® kann Personen ab 12 Monaten inkl. Erwachsenen verabreicht werden. Unter besonderen Umständen – zum Beispiel in Übereinstimmung mit entsprechenden nationalen Impfempfehlungen, bei Ausbruchsituationen oder bei Reisen in eine Region mit hoher Masern-Prävalenz – kann ProQuad® bereits ab einem Alter von 9 Monaten angewendet werden.1, 2
Quellen:
Wie sieht das Impfschema mit ProQuad® aus?
Bei Personen ab 12 Monaten sollten zwei Dosen ProQuad® verabreicht werden oder eine Dosis ProQuad®, gefolgt von einer zweiten Dosis eines monovalenten Varizellen-Impfstoffs, um einen optimalen Schutz vor Varizellen zu gewährleisten. Zwischen der ersten und zweiten Dosis von Virus-Lebendimpfstoffen muss ein Mindestabstand von einem Monat eingehalten werden. Die zweite Dosis sollte vorzugsweise innerhalb von drei Monaten nach der ersten Dosis verabreicht werden.1, 2
Für Kinder im Alter von 9 bis 12 Monaten, die ProQuad® unter besonderen Umständen erhalten, sollte zur Erzielung eines optimalen Impfschutzes gegen Masern und Varizellen im Abstand von mindestens drei Monaten eine zweite Dosis ProQuad® verabreicht werden. Der geeignete Zeitpunkt und die erforderliche Anzahl von Injektionen werden entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen festgelegt.1-3
Die Ständige Impfkommission (STIKO) empfiehlt in der regionalen Impfempfehlung für alle Kinder zwei Impfungen gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen (Windpocken). Die erste Impfung soll in der Regel im Alter von 11 Monaten getrennt, aber zeitgleich mit einem Masern-Mumps-Röteln- und Varizellen-Impfstoff und die zweite Impfung im Alter von 15 Monaten mit einem Masern-Mumps-Röteln-Varizellen-Kombinations-Impfstoff erfolgen. Versäumte Impfungen sollen so bald wie möglich nachgeholt werden, spätestens bis zum 18. Geburtstag.3
Quellen:
Wie wird ProQuad® angewendet?
ProQuad® wird intramuskulär oder subkutan verabreicht. Die Anwendung erfolgt bei jüngeren Kindern vorzugsweise in den anterolateralen Bereich des Oberschenkels und bei älteren Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen in den Bereich des Deltamuskels am Oberarm. Personen mit Thrombozytopenie oder anderen Blutgerinnungsstörungen sollten den Impfstoff subkutan erhalten.1, 2
Der Impfstoff darf unter keinen Umständen intravasal verabreicht werden.1, 2
Quellen:
Kann während einer Impfserie mit ProQuad® der Impfstoff gewechselt werden?
Wenn zuvor ein Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff und ein Varizellen-Impfstoff verabreicht wurden, kann ProQuad® als 2. Dosis verabreicht werden.1
Quelle:
Kann ProQuad® gleichzeitig mit anderen Impfstoffen angewendet werden?
ProQuad® kann gleichzeitig mit bestimmten anderen Impfstoffen verabreicht werden. Klinische Studien haben gezeigt, dass ProQuad® zeitgleich (jedoch an unterschiedlichen Injektionsstellen) verabreicht werden kann
mit Prevenar und/oder Hepatitis-A-Impfstoff sowie mit monovalenten Impfstoffen oder Kombinationsimpfstoffen, die Diphtherie-, Tetanus-, azelluläres Pertussis-, Haemophilus-influenzae-b-, inaktiviertes Poliomyelitis- oder Hepatitis-B-Antigen enthalten. In diesen klinischen Studien wurde gezeigt, dass die Immunantworten unbeeinflusst blieben. Die Sicherheitsprofile der verabreichten Impfstoffe waren vergleichbar.1, 2
Quellen:
Muss die Impfung aufgefrischt werden?
Wenn zwei Impfungen gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen im Impfpass dokumentiert sind, ist laut Fachinformation von ProQuad® sowie der Empfehlung der Ständigen Impfkomission (STIKO) keine weitere Impfung vorgesehen.1, 2
Quellen:
Warum werden mehrere Impfungen in einer Spritze kombiniert?
Kombinationsimpfstoffe können dazu beitragen, die Zahl der Injektionen zu verringern und damit die Umsetzung des Impfplans zu erleichtern. Eine Impfung gegen mehrere Erkrankungen gleichzeitig kann bedeuten, dass der vollständige Impfschutz früher erreicht wird und weniger Impftermine erforderlich sind.1
Quelle:
Was passiert, wenn ein Impftermin versäumt oder verschoben wird?
Wenn ein Impftermin nicht eingehalten werden kann, entscheidet der Arzt, wann die Impfung nachgeholt wird.
Die Impfserie muss nicht neu begonnen und die fehlenden Impfungen sollten zeitnah nachgeholt werden. Wichtig ist, dass alle vorgesehenen Dosen verabreicht werden, um einen vollständigen und langfristigen Schutz zu erreichen. Dabei ist zu beachten, dass die empfohlenen Mindestabstände nicht unterschritten werden.1
Quelle:
Kann ProQuad® während der Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden?
Schwangere Frauen dürfen nicht mit ProQuad® geimpft werden. Es wurden keine Studien über die Anwendung von ProQuad® bei Schwangeren durchgeführt.1, 2
Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte nach der Impfung eine Schwangerschaft über einen Zeitraum von einem Monat verhindert werden.1, 2
Eine versehentliche MMR- oder Varizellen-Impfung in der Frühschwangerschaft (da diese noch nicht bekannt war) stellt keinen Grund für einen Schwangerschaftsabbruch dar.3 In diesem Fall bitte an den Arzt wenden.
Personen, die derzeit stillen oder die beabsichtigen zu stillen, sollten den Arzt informieren. Der Arzt wird entscheiden, ob mit ProQuad® geimpft werden soll.
Quellen:
Wie sicher ist ProQuad®? Welche Nebenwirkungen können nach der Impfung auftreten?
Wie alle Impfstoffe und Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig berichtet wurden Beschwerden an der Injektionsstelle wie Schmerz/schmerzhafte Spannung/Schmerzhaftigkeit, Rötung sowie Fieber von 38,9 °C oder höher. Häufig berichtet wurden unter anderem Schwellung oder Bluterguss an der Injektionsstelle, Reizbarkeit, Ausschlag – einschließlich masernartigem Ausschlag, windpockenartigem Ausschlag und Ausschlag an der Injektionsstelle –, Infektion der oberen Atemwege sowie Erbrechen und Durchfall.1-3
Allergische Reaktionen können auftreten; einige dieser Reaktionen können schwerwiegend sein und Atem- oder Schluckbeschwerden einschließen.1-3
Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ProQuad® berichteten Nebenwirkungen ist der Fachinformation bzw. dem Beipackzettel zu entnehmen.1-3
Bei Verdacht auf eine Nebenwirkung sollte ein Arzt konsultiert werden. Nebenwirkungen können außerdem direkt über diesen LINK gemeldet werden. Das Melden von Nebenwirkungen trägt zur Verbesserung der Sicherheit unserer Arzneimittel und Impfstoffe bei.
Quellen:
Kann eine mit ProQuad® geimpfte Personen die abgeschwächten Masern-, Mumps- oder Röteln-Impfviren auf andere Personen übertragen?
Innerhalb von 7 bis 28 Tage nach Verabreichung von ProQuad® kommt es bei der Mehrzahl von Geimpften zur Ausscheidung von geringen Mengen des abgeschwächten Röteln-Impfvirus aus dem Nasen- oder Rachenraum. Es gibt keinen gesicherten Nachweis dazu, dass auf diesem Weg ausgeschiedene Impfviren auf Personen, die Kontakt mit geimpften Personen haben, übertragen werden. Daher wird eine Übertragung durch engen körperlichen Kontakt zwar als theoretische Möglichkeit angesehen, jedoch nicht als signifikantes Risiko betrachtet. Die Übertragung des Röteln-Impfvirus über die Muttermilch auf Säuglinge, allerdings ohne Anzeichen einer Erkrankung, ist dokumentiert.1
Zu den Stämmen der abgeschwächten Masern- und Mumps-Impfviren von ProQuad® (Enders‘ Edmonston-Masern-Virus-Stamm, Jeryl-Lynn-Mumps-Virus-Stamm) gibt es keine Berichte über eine Übertragung von Geimpften auf empfängliche Personen.1
Beobachtungen nach Markteinführung lassen vermuten, dass in seltenen Fällen die Übertragung des Varicella-Impfvirus (Stamm Oka/Merck) zwischen Impfstoff-Empfängern (die einen Varizellen-ähnlichen Ausschlag entwickeln oder nicht) und Kontaktpersonen (einschließlich gesunder, aber auch Hochrisiko-Personen) erfolgt, die für Varizellen anfällig sind, was zu einer Varizelleninfektion einschließlich einer disseminierten Krankheit führt.
Zu den für Varizellen empfänglichen Hochrisiko-Personen gehören:
- Immunsupprimierte Personen
- Schwangere ohne dokumentierte Varizellen-Anamnese oder ohne Laborbefunde, die eine frühere Infektion belegen
- Neugeborene von Müttern ohne dokumentierte Varizellen-Anamnese oder ohne Laborbefunde, die eine frühere Infektion belegen
Geimpfte Personen sollten möglichst bis zu 6 Wochen nach der Impfung enge Kontakte mit für Varizellen empfänglichen Hochrisiko-Personen vermeiden. Wenn ein solcher Kontakt nicht vermieden werden kann, sollte das potenzielle Risiko einer Übertragung des Impfvirus gegen das Risiko der Ansteckung und nachfolgenden Übertragung des Varicella-Wildtyp-Virus abgewogen werden.
Quelle:
Wie soll ProQuad® gelagert werden?
ProQuad® sollte für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. ProQuad® darf nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ (Verw. bis; EXP) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.1, 2
Quellen:
Kann ProQuad® verwendet werden, wenn es außerhalb des Kühlschranks gelagert wurde?
Generell sollte ProQuad® bei 2 °C – 8 °C gelagert und transportiert werden.1, 2
Quellen:
Zur Unterstützung bei kurzzeitigen, ungeplanten Temperaturabweichungen steht für medizinisch-pharmazeutisches Fachpersonal ein Rechner für Temperaturabweichungen zur Verfügung:
Rechner für Temperaturabweichungen
Wie lange kann ProQuad® nach Rekonstitution angewendet werden?
Es wird empfohlen, den Impfstoff umgehend nach der Rekonstitution zu verabreichen, um einen möglichen Wirkverlust zu reduzieren. Bei Lagerung zwischen 20 °C und 25 °C ist die Stabilität des Impfstoffs bis zu 30 Minuten belegt. Danach sollte der Impfstoff verworfen werden.1, 2
Der rekonstituierte Impfstoff darf nicht eingefroren werden.1, 2
Quellen:
Ist ProQuad® aktuell verfügbar?
Auf unserer Informationsseite finden Sie für Ihr Tagesgeschäft relevante Informationen zu unseren Produkten.
Weiterführende Informationen für Patient:innen
ProQuad® bietet einen Impfschutz vor insgesamt 4 Erkrankungen. Informationen zu den verschiedenen Infektionskrankheiten finden Sie auch auf den entsprechenden Internetseiten des Robert-Koch-Instituts:
- RKI – Schutzimpfung gegen Masern
- RKI – Schutzimpfung gegen Mumps
- RKI – Schutzimpfung gegen Röteln
- RKI – Schutzimpfung gegen Varizellen (Windpocken)
Darüber hinaus können Sie Fragen zu impfpräventablen Infektionen und weiteren medizinischen Themen dem MSD Manual entnehmen.
Individuelle Fragen zu ProQuad®
Komplexe medizinische Fragen zu ProQuad® (Masern-Mumps-Röteln-Varizellen-Lebendimpfstoff) beantwortet Ihnen gerne unser Medical Information Team.
Diese Webseite wurde erstellt vom MSD Medical Information Team.
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