Merck & Co., Inc.¹ wird ATRIPLA™ in Entwicklungsländern vertreiben |
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Neue Kombinationstherapie in Form einer einzigen einmal täglich einzunehmenden Tablette kann die Behandlung und Betreuung von HIV-Patienten vereinfachen.
Nicht-gewinnorientierter Preis für die ärmsten Länder und diejenigen, die von HIV/AIDS am stärksten betroffen sind |
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| Merck & Co., Inc. (in Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH) hat bekannt gegeben, die Zulassung für ATRIPLA™ (Efavirenz 600 mg/ Emtricitabin 200 mg/ Tenofovir Disoproxilfumarat 300 mg), eine nur einmal täglich einzunehmende Tablette zur Behandlung einer HIV-1 Infektion bei Erwachsenen, weltweit bei den Gesundheitsbehörden der Entwicklungsländer zu beantragen, in denen viele HIV-positive Menschen leben. |
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| MSD begann im November 2006 (in Äthiopien) damit, Zulassungen für ATRIPLA zu beantragen. ATRIPLA wird in der ersten Hälfte von 2007 in 45 Ländern im Nahen Osten & Afrika und in weiteren neun Ländern in Lateinamerika, der Karibik und dem asiatischen Pazifikraum zugelassen werden. Die Verfügbarkeit für Patienten in diesen Ländern wird von der Dauer nationaler Regulierungsprozesse abhängen. In weitere 11 Länder kann ATRIPLA auf Basis der U.S. Zulassung importiert werden. MSD strebt derzeit außerdem einen Antrag für eine WHO-Präqualifikation an. |
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| „Dieses neue Regime in Form einer einzigen Tablette, das die Behandlung von Menschen, die mit einer HIV-Infektion leben, vereinfachen kann, verdeutlicht unser Bemühen, die Patienten an erste Stelle zu setzen”, sagte MSD Vorstandsvorsitzender und Präsident Richard T. Clark. „MSD war lange führend in den Bemühungen, weltweit einen breiteren Zugang zu Medikamenten und Impfstoffen zu ermöglichen. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Gilead und den nationalen Gesundheitsbehörden, um ATRIPLA so schnell wie möglich denen zukommen zu lassen, die es am meisten benötigen.“ |
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| „So genannte ‚Fixed-Dose Combinations' (FDCs, Fixkombinationen) haben die antiretrovirale Therapie in den Entwicklungsländern revolutioniert und Millionen eine Behandlung ermöglicht”, sagte Professor Sir Richard G. A. Feachem, Direktor des Global Fund to Fight AIDS, TB and Malaria. „ATRIPLA ist eine wertvolle Ergänzung der FDCs, wobei nur eine Tablette täglich eingenommen werden muss. Es ist außerdem die erste Dreifach-Fixkombination gegen HIV/AIDS, die von einem Konsortium aus Originalherstellern entwickelt wurde. Man muss MSD und Gilead dazu gratulieren, diese neue Waffe im Kampf gegen HIV/AIDS in Entwicklungsländern auf den Markt gebracht zu haben." |
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Die Preisgestaltung für ATRIPLA™ in Entwicklungsländern |
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| In Ländern mit einem niedrigen Human Development Index (HDI, Index der menschlichen Entwicklung) und Ländern mit einem mittleren HDI mit einer HIV-Prävalenz bei Erwachsenen von 1% oder höher, wird ATRIPLA für alle Abnehmer für einen Preis von US $1,68 pro Tablette erhältlich sein, oder für US $50,40 pro Packung (ab Werk). Siebenundsechzig Länder haben Anspruch auf diesen Preis. Für Länder mit einem mittleren HDI mit einer HIV-Prävalenz bei Erwachsenen von weniger als 1% wird ATRIPLA für alle Abnehmer für einen Preis von US $2,83 oder US $84,90 pro Packung (ab Werk) erhältlich sein. Zweiundzwanzig Länder fallen in diese Kategorie. |
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| ATRIPLA wurde am 12. Juli 2006 von der Food & Drug Administration (FDA) zugelassen. ATRIPLA wurde in Kooperation mit Bristol-Myers Squibb und Gilead entwickelt. In den USA wird das Produkt im Joint Venture von Bristol-Myers Squibb und Gilead vertrieben. Gilead und Merck haben im August 2006 eine Vereinbarung getroffen, die Zulassung von ATRIPLA in den Entwicklungsländern weiter voranzutreiben. |
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| 1 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA, ist in den meisten Ländern außerhalb der USA als MSD Sharp & Dohme oder MSD bekannt. |
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